Produktgruppe Ophthalmologische Technik
Referenznummer 00418/06

Cytosol Laboratories Inc., USA, ruft weltweit die Produkte Balanced Salt Solution (BSS) (alle Chargen, Katalog-Nummern siehe Anhang) zurück. Es handelt sich um Irrigationslösungen zur Irrigation von Augen - HNO-Gebiet z.B. Katarakt­Operationen. Die FDA informierte, dass Chargen mit erhöhten Endotoxinkonzentrationen kontaminiert sind. Die zurückgerufenen Produkte wurden durch den Hersteller Cytosol Laboratories Inc. unter drei Produktlabeln vermarktet:: „AMO Endosol“, Vertrieb durch Advanced Medical Optics, Inc. (AMO), Santa Ana, Calif.; „Cytosol Opthalmics“ Vertrieb durch Cytosol Ophthalmics, Lenoir, NC und „Akorn“ Vertrieb durch Akorn Inc., Buffalo Grove, III.

Rückruf von Balanced Salt Solution des Herstellers Cytosol Laboratories , Veröffentlicht am 18.05.2006 PDF, 604KB, Datei ist nicht barrierefrei