BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Sicherheitsinformation zur Instrumenten-Referenzstern-Einheit ML, Brainlab

Produktgruppe Radiologische Technik - Navigationssysteme
Referenznummer 07106/13

Brainlab AG hat festgestellt, dass Stifte der Instrumenten-Referenzstern-Einheit ML („Calibration with ICM4“) mit bestimmten Seriennummern aus einem falschen Material hergestellt sein könnten, das für die erforderliche Desinfektion und Sterilisation des Produkts nicht geeignet ist.

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