Sicherheitshinweis für ACUSON X300, ACUSON und SONOLINE ANTARES, ACUSON S2000, Siemens AG Healthcare
21.10.2010
Produktgruppe Ultraschalltechnik
Referenznummer 03389/10
Siemens AG Healthcare informiert über einen Fehler im kardiologischen Messpaket, das auf den Ultraschallsystemen ACUSON X300, ACUSON und SONOLINE ANTARES sowie ACUSON S2000 installiert ist.
Der Fehler betrifft die Bestimmung des mittleren Druckgradienten über einer stenotischen Klappe, wenn dieser anhand der Doppler-Kurve des stenotischen Flusses ermittelt wird.
Das potentielle Risko besteht in der Unterschätzung des Schweregrades einer Stenose.