Chargenrückruf von Ultraschall-Sondenabdeckungen für Bohrloch mit Gel, Microtek Medical B.V. und Microtek Medical Malta Ltd.
06.08.2013
Produktgruppe Ultraschalltechnik - US-Diagnostik-Geräte
Referenznummer 04069/13, 04071/13
Microtek Medical B.V. und Microtek Medical Malta Ltd. informieren über einen Chargenrückruf von chirurgischen/intraoperativen Ultraschall-Sondenabdeckungen für Bohrloch mit Gel der Modelle PC3688, 3688, 3688UK und PC3688EU. Einige Chargen dieser Produkte haben in den Endotoxin-Tests nicht die vorgegebenen Werte erreicht. Daher könnten Patienten über den Grenzwerten liegenden Endotoxin-Werten ausgesetzt werden.