Stellenausschreibungen

Das BfArM bietet interessante Karriere- und Ausbildungsmöglichkeiten. Aktuelle Stellenausschreibungen finden Sie im Bereich „Stellenangebote“ auf unserer Website.

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI

Die Ausgabe 4 - Dezember 2023 ist erschienen, u.a. mit Informationen zur Überwachung der Impfstoffsicherheit unter Nutzung Künstlicher Intelligenz.

Arzneimittel-Festbeträge

Die neue Festbetragsdatei steht zur Verfügung.

Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme

Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.

Übersicht über die RMP-Zusammenfassungen der in DC-MRP- und nationalen Verfahren genehmigten Risikomanagementpläne

Aktualisierung im Arzneimittelinformationssystem auf PharmNet.Bund

Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin (ICU-Wirkstofflisten)

Der Ergebnisbericht des "Lessons learned"-Workshops der Task Force zur Sicherstellung der medikamentösen Versorgung in der Intensivmedizin vom 09. Mai 2023 wurde hinzugefügt.

Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen

Zu den folgenden Wirkstoffen wurden neue Maßnahmen bzw. Informationsschreiben der Zulassungsinhaber veröffentlicht: Metamizol, Fludarabin, Liraglutid, Semaglutid und Leuprorelinmonoacetat.

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland

Eine Übersicht aller derzeit beim BfArM gemeldeten Lieferengpässe finden Sie in unserer Datenbank.

Informationsschreiben zu Leqvio 284 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Wichtige Information zur Gebrauchsanweisung bei der Vorbereitung der Injektion

Die Firma Novartis informiert über Schwierigkeiten beim Bewegen des Spritzenkolbens, die dazu geführt haben, dass Leqvio nicht injiziert werden konnte.

Studien bei Synapse Labs Pvt. Ltd., Indien: Überprüfung in Bezug auf die Durchführung

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat das Ruhen für zahlreiche generische Zulassungen empfohlen, für die zulassungsrelevante Studien von Synapse Labs Pvt. Ltd., einem Auftragsinstitut mit Sitz in Pune, Indien, durchgeführt wurden.

Rote-Hand-Brief zu Miltefosin (Impavido 10 mg/50 mg Kapseln): aktualisierter Warnhinweis zu okulären Veränderungen, u. a. Keratitis

Die Firma Paesel und Lorei GmbH & Co. KG informiert über einen aktualisierten Warnhinweis zu okulären Veränderungen.

Rote-Hand-Brief zu Etoposid (nicht Etoposidphosphat): Überempfindlichkeitsreaktionen bei der Verwendung von Inline-Filtern

Die Zulassungsinhaber von Arzneimitteln, die Etoposid (nicht Etoposidphosphat) enthalten, informieren darüber, dass ein erhöhtes Risiko für infusionsbedingte Überempfindlichkeitsreaktionen bei der Verwendung von Inline-Filtern besteht.

Rote-Hand-Brief zu Furosemid-hameln 10 mg/ml (250 mg in 25 ml; 10 x 25 ml Ampullen; PZN 16833989): sichtbare Partikel

Bei Furosemid-hameln-Ampullen sind möglicherweise vereinzelt sichtbare Partikel vorhanden. Vor Gebrauch sollen die genannten Chargen visuell geprüft werden.

Expertengruppe Off-Label

Bewertung der Expertengruppe Off-Label zur Anwendung von Eplerenon bei primärem Hyperaldosteronismus (PA), wenn eine Therapie mit Spironolacton nicht oder nicht mehr infrage kommt (Stand 20.12.2023)

CHMP Meeting Highlights

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Meeting Highlights Dezember 2023

ERON European Regulatory Oncology News

European Regulatory Oncology News (ERON) Dezember 2023

Übersicht aller Durchführungsbeschlüsse der Kommission und Beschlüsse der CMDh zum PSUR Single Assessment

Das BfArM veröffentlicht eine Übersicht aller Durchführungsbeschlüsse der Kommission und Beschlüsse der CMDh zum PSUR Single Assessment.

Aktuelle Bearbeitungsstatistik des BfArM

Die Arzneimittelzahlen und Statistiken wurden aktualisiert.

Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)

Es wurden drei neue DiGA in das DiGA-Verzeichnis aufgenommen. Die Anwendungsgebiete der neuen DiGA sind: essentielle (primäre) Hypertonie, bösartige Neubildung der Brustdrüse und soziale Phobie. Weitere Informationen im DiGA-Verzeichnis.

Maßnahmen von Herstellern

Die Seite zu Maßnahmen von Herstellern (Sicherheitsanweisungen im Feld (field safety notice FSN)) wurde aktualisiert.

SNOMED CT: Save the date

Das National Release Center für SNOMED CT im BfArM veranstaltet im Jahr 2024 wieder Schulungen und Events für Anwendende und Interessierte von SNOMED CT.

ATC/DDD Version 2024

Die 21. aktualisierte amtliche Fassung der Anatomisch-Therapeutisch-Chemischen Klassifikation (ATC) steht zur Verfügung.

OPS und ICD-10-GM: Vorschlagsverfahren für Versionen 2025 eröffnet

Ab sofort nehmen wir Änderungsvorschläge für die Versionen 2025 der Klassifikationen ICD-10-GM (Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme, 10. Revision, German Modification) und OPS (Operationen- und Prozedurenschlüssel) entgegen.

Betäubungsmittel - Formularserver / E-Belegverfahren

Die gesetzliche Übergangsfrist zur Verwendung von Abgabebelegen in Papierform u.a. für Apotheken und Tierärztliche Hausapotheken ist zum 31.12.2023 ausgelaufen. Seit dem 01.01.2024 ist die Erstellung von elektronischen Abgabebelegen ausnahmslos verpflichtend.