Das BfArM zu Gast bei der DMEA 2024

Die DMEA ist eine Messe und ein Kongress für die digitale Gesundheitsversorgung vom 9. - 11. April 2024 in den Berliner Messehallen. Auch das BfArM ist dabei. Erfahren Sie, was die Bundesbehörde für die Zukunft der Medizin leistet und kommen Sie mit den Mitarbeitenden ins Gespräch. In unterschiedlichen Sessions sowie am Stand C-112 des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) und des BfArM in Halle 2.2.

Stellenausschreibungen

Das BfArM bietet interessante Karriere- und Ausbildungsmöglichkeiten. Aktuelle Stellenausschreibungen finden Sie im Bereich „Stellenangebote“ auf unserer Website.

PharmNet.Bund

Auf dem PharmNet.Bund-Portal steht für pharmazeutische Unternehmen die neue Anwendung "Wirkstoffhersteller (ALBVVG)" zur Meldung der Herstellungsstätten der bei der Herstellung von Arzneimitteln tatsächlich verwendeten Wirkstoffe zur Verfügung.

Fälschung des Arzneimittels Ozempic®

Das BfArM informiert über aktuelle Entwicklungen im Falle der Fälschung des Arzneimittels Ozempic®.

Arzneimittel-Festbeträge

Die neue Festbetragsdatei steht zur Verfügung.

Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme

Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.

Übersicht über die RMP-Zusammenfassungen der in DC-MRP- und nationalen Verfahren genehmigten Risikomanagementpläne

Aktualisierung im Arzneimittelinformationssystem auf PharmNet.Bund

Informationen zur Verfügbarkeit von salbutamolhaltigen Arzneimitteln in pulmonaler Darreichungsform und Empfehlung zur Abmilderung möglicher Engpässe

Das BfArM informiert über den aktuellen Versorgungsmangel zu Salbutamol und die abgestimmten Maßnahmen zur Milderung des Versorgungsmangels. Die erteilten Gestattungen gemäß § 79 Absatz 5 AMG wurden ergänzt.

Antibiotika für Kinder

Das BfArM hat die vorliegenden Informationen über den aktuellen Stand der Versorgung mit Antibiotika für Kinder aktualisiert. Die Informationen zur Verfügbarkeit von Antibiotikasäften und Empfehlungen zur Abmilderung möglicher Engpässe wurden überarbeitet.

Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen

Zu den folgenden Wirkstoffen wurden neue Maßnahmen bzw. Informationsschreiben der Zulassungsinhaber veröffentlicht: Amoxicillin, Cisatracurium, Tenecteplase, Alprostadil und Natriumperchlorat.

Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz (ALBVVG)

Das BfArM informiert über die in Abstimmung mit dem Ministerium für Gesundheit erarbeitete Auslegung der §§ 35 Abs. 5b und 130a Abs. 8b SGB V sowie die daraus resultierende Anpassung der Kriterien für versorgungskritische Wirkstoffe.

Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung zur Beurteilung der Versorgungslage

Das BfArM veröffentlicht die aktualisierte Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung nach § 52b Absatz 3f AMG.

Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen

Das BfArM veröffentlicht das Kurzprotokoll der 13. Sitzung vom 30.01.2024 des Beirates nach § 52b Absatz 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen.

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland

Eine Übersicht aller derzeit beim BfArM gemeldeten Lieferengpässe finden Sie in unserer Datenbank.

Rote-Hand-Brief zu kombinierten hormonalen Kontrazeptiva mit Chlormadinonacetat/ Ethinylestradiol

Leicht erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien

Rote-Hand-Brief zu Valproat

Mögliches Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern, deren Väter mit Valproat behandelt wurden

Rote-Hand-Brief zu Pseudoephedrin

Risiko für posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom und reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom

Informationsbrief zu Spiolto Respimat

Die Firma Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG informiert über möglicherweise defekte Dosiszähler bei den Chargen E44551A und E56624 des Arzneimittels Spiolto Respimat 2,5 Mikrogramm/2,5 Mikrogramm.

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll zur 88. Sitzung des Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG vom 23. Januar 2024 bekannt.

Routinesitzung gemäß § 63 AMG

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 93. Routinesitzung vom 21. November 2023 bekannt.

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll zur 33. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 19. Oktober 2023 sowie die Tagesordnung der 34. Sitzung am 20.02.2024 bekannt.

CHMP Meeting Highlights

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Meeting Highlights Februar 2024

ERON European Regulatory Oncology News

European Regulatory Oncology News (ERON) Februar 2024

PRAC Meeting Highlights

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Meeting Highlights Februar 2024

PRAC Sicherheitssignale

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Sicherheitssignal Februar 2024

Übersicht aller Durchführungsbeschlüsse der Kommission und Beschlüsse der CMDh zum PSUR Single Assessment

Das BfArM veröffentlicht eine Übersicht aller Durchführungsbeschlüsse der Kommission und Beschlüsse der CMDh zum PSUR Single Assessment.

Aktuelle Bearbeitungsstatistik des BfArM

Die Arzneimittelzahlen und Statistiken wurden aktualisiert.

Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)

Es wurden zwei neue DiGA in das DiGA-Verzeichnis aufgenommen. Die Anwendungsgebiete der neuen DiGA sind: Diabetes mellitus, Typ 2 bzw. depressive Episoden. Weitere Informationen im DiGA-Verzeichnis.

Maßnahmen von Herstellern

Die Seite zu Maßnahmen von Herstellern (Sicherheitsanweisungen im Feld (field safety notice FSN)) wurde aktualisiert.

SNOMED CT - Der Alleskönner unter den Kodiersystemen

Im neuen Blogbeitrag zu SNOMED CT möchte das SNOMED-Team im BfArM einen Einblick in das Thema geben und erklären, warum SNOMED CT so wichtig für das Gelingen des Austausches von Daten ist und digitale Innovationen real werden lässt.

SNOMED CT - Schulung für Entwicklerinnen und Entwickler

SNOMED International und das National Release Center für SNOMED CT in Deutschland bieten wieder eine ganztägige Schulung für Software-Entwicklerinnen und Entwickler (SNOMED CT Developer Days) an.

Call for Abstracts: Anwenderforum SNOMED CT 2024

Senden Sie für das Anwenderforum SNOMED CT 2024 bis zum 31.03.2024 Ihren Vorschlag für einen Vortrag in Form eines kurzen Abstracts an uns. Wir freuen uns darüber zu erfahren, wie Sie SNOMED CT nutzen.

Orphanet: BfArM stärkt Sichtbarkeit Seltener Erkrankungen

Mit dem Online-Portal Orphanet stellt das BfArM umfangreiches Wissen zu Seltenen Erkrankungen zur Verfügung.

Neue Versionen LOINC® 2.77/RELMA® 7.10 mit erweiterter deutscher Übersetzung vom Regenstrief Institute publiziert

Das Regenstrief Institute hat das Kodiersystem LOINC® (Logical Observation Identifiers Names and Codes) und RELMA® (Regenstrief LOINC Mapping Assistant) aktualisiert. Die neuen Versionen 2.77 bzw. 7.10 enthalten die vom BfArM überarbeitete und erweiterte deutsche Übersetzung von LOINC-Kodes.