Stellenausschreibungen

Das BfArM bietet interessante Karriere- und Ausbildungsmöglichkeiten. Aktuelle Stellenausschreibungen finden Sie im Bereich „Stellenangebote“ auf unserer Website.

Antibiotikaresistenzen

Antibiotikaresistenzen einzudämmen, ist eine enorm wichtige Aufgabe, um zu gewährleisten, dass Patientinnen und Patienten auch künftig optimal mit wirkungsvollen Arzneimitteln behandelt werden können. Das BfArM bringt seine Expertise in einer Reihe von Projekten und Initiativen ein, um „ältere“ Antibiotika zu schützen sowie die Entwicklung und Forschung neuer Antibiotika voranzutreiben.

Klinische Prüfung: BfArM trifft...!

Die Fachgruppe Klinische Prüfung des BfArM lädt Stakeholder am 17.06.2024 zum Austausch per Videokonferenz ein.

Ausschreibung von Pharmakovigilanzforschungsprojekten

Folgende Ausschreibungen von Pharmakovigilanzforschungsprojekten wurden veröffentlicht:

• Anwendung von Antikoagulanzien bei pädiatrischen Patienten in Deutschland
• Entwicklung der Verordnungen von Fluorchinolonen in Deutschland
• Anwendung von lithiumhaltigen Arzneimitteln in der Schwangerschaft
• Arzneimittelsicherheit in der Schwangerschaft und Stillzeit

Arzneimittel-Festbeträge

Die neue Festbetragsdatei steht zur Verfügung.

Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme

Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.

Übersicht über die RMP-Zusammenfassungen der in DC-MRP- und nationalen Verfahren genehmigten Risikomanagementpläne

Aktualisierung im Arzneimittelinformationssystem auf PharmNet.Bund

Liste der notwendigen Kinderarzneimittel

Die Liste der notwendigen Kinderarzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V wurde mit Bekanntmachung vom 24.05.2024 aktualisiert.

Versorgungssicherheit Kinderarzneimittel

Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V.

Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen

Zu den folgenden Wirkstoffen wurden neue Maßnahmen bzw. Informationsschreiben der Zulassungsinhaber veröffentlicht: Eisen(II)-glycinsulfat, Metamizol, Natriumperchlorat und Teduglutid.

Informationsschreiben des Unternehmens UCB Pharma GmbH zur Einstellung der Produktion des Arzneimittels ferro sanol 30 mg/ml Tropfen

Das Unternehmen UCB Pharma GmbH informiert über die Einstellung der Produktion des Arzneimittels ferro sanol 30 mg/ml Tropfen.

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland

Eine Übersicht aller derzeit beim BfArM gemeldeten Lieferengpässe finden Sie in unserer Datenbank.

Rote-Hand-Brief zu Giapreza 2,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Durchstechflasche mit potenziell niedrigem Füllstand und wichtige Informationen zur Gebrauchsanweisung

Rote-Hand-Brief zu Oncofolic 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung, Stärken 100 mg, 400 mg, 500 mg und 900 mg

Mögliches Risiko von sichtbaren Partikeln in der Lösung, Verwendung eines Filters

Rote-Hand-Brief zu Irenat (Natriumperchlorat) Tropfen aus Österreich: Fehldosierungsrisiko aufgrund einer abweichenden Dosierung (Tropfenanzahl)

Die Firma actrevo GmbH informiert darüber, dass bei der Festlegung der Dosierung der Irenat (Natriumperchlorat) Tropfen aus Österreich die Wirkstoffmenge der abgegebenen Tropfen unbedingt zu beachten ist.

Informationsschreiben zu Carmubris Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung: fehlerhafte Kennzeichnung

Die Firma TILLOMED PHARMA GmbH informiert über eine fehlerhafte Kennzeichnung bei drei Chargen des Arzneimittels Carmubris Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung.

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht

Das BfArM gibt die Tagesordnung für die 89. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG am 16. Juli 2024 bekannt.

PRAC Meeting Highlights

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Meeting Highlights Mai 2024

PRAC Sicherheitssignale

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Sicherheitssignal Mai 2024

Übersicht aller Durchführungsbeschlüsse der Kommission und Beschlüsse der CMDh zum PSUR Single Assessment

Das BfArM veröffentlicht eine Übersicht aller Durchführungsbeschlüsse der Kommission und Beschlüsse der CMDh zum PSUR Single Assessment.

Aktuelle Bearbeitungsstatistik des BfArM

Die Arzneimittelzahlen und Statistiken wurden aktualisiert.

Maßnahmen von Herstellern

Die Seite zu Maßnahmen von Herstellern (Sicherheitsanweisungen im Feld (field safety notice FSN)) wurde aktualisiert.

Kommentierungsverfahren bis 3. Juli 2024

Bereitstellung der Kodiersysteme und Wertelisten des BfArM als FHIR-Packages für die Nutzung in der elektronischen Patientenakte

2. National Edition Germany für SNOMED CT veröffentlicht

SNOMED CT ist die derzeit umfassendste Gesundheitsterminologie weltweit, eine stetig wachsende Ontologie von Vorzugsbezeichnungen mit ihren Synonymen. Deutschland ist seit 2021 Mitglied bei SNOMED International, zusammen mit 48 weiteren Ländern weltweit.

Inkrafttreten der Delegierten Verordnung (EU) 2024/1331

Unterstellung von sieben weiteren Estern von BMK-Glycidsäure, sechs weiteren Estern von PMK-Glycidsäure und IMDPAM unter die Grundstoffüberwachung

Anbau von Schlafmohn im Jahr 2023

Der Anbau von Schlafmohn (Papaver somniferum) folgt in Deutschland einer langen Tradition und erfreut sich insbesondere seit 2019 einer großen Beliebtheit.