Stellenausschreibungen

Das BfArM bietet interessante Karriere- und Ausbildungsmöglichkeiten. Aktuelle Stellenausschreibungen finden Sie im Bereich „Stellenangebote“ auf unserer Website.

Klinische Prüfung: BfArM trifft...!

Die Fachgruppe Klinische Prüfung des BfArM lädt Stakeholder am 27. September 2024 zum Austausch per Videokonferenz ein.

Zuständigkeiten für IgG-Fc-Fusionsproteine konkretisiert

Um die Situation für pharmazeutische Unternehmen (PU) und Entwickler zu vereinfachen, sind das PEI und das BfArM übereingekommen, IgG-Fc-Fusionsproteine grundsätzlich in die Verantwortung des BfArM zu überführen.

Arzneimittel-Festbeträge

Die neue Festbetragsdatei steht zur Verfügung.

Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme

Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.

Übersicht über die RMP-Zusammenfassungen der in DC-MRP- und nationalen Verfahren genehmigten Risikomanagementpläne

Aktualisierung im Arzneimittelinformationssystem auf PharmNet.Bund

Informationen zur Verfügbarkeit von salbutamolhaltigen Arzneimitteln in pulmonaler Darreichungsform und Empfehlung zur Abmilderung möglicher Engpässe

Das BfArM hat die vorliegenden Informationen zu Importen gemäß § 79 Absatz 5 AMG von Salbutamol in pulmonaler Darreichungsform dahingehend aktualisiert, dass neue Importe ergänzt wurden.

Lieferengpass bei atomoxetinhaltigen Arzneimitteln

Das BfArM stellt Informationen sowie eine Handlungsempfehlung der Fachgesellschaften zum Lieferengpass bei atomoxetinhaltigen Arzneimitteln zur Verfügung.

Versorgungssicherheit Kinderarzneimittel

Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Liste der notwendigen Kinderarzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V und die aktuelle Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V.

Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen

Zu den folgenden Wirkstoffen wurden neue Maßnahmen bzw. Informationsschreiben der Zulassungsinhaber bzw. Therapieempfehlungen veröffentlicht: Idarubicin, Azithromycin, Doxycyclin, Metamizol, Penicillamin und Dulaglutid.

Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen

Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll der 14. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG vom 12. Juni 2024.

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland

Eine Übersicht aller derzeit beim BfArM gemeldeten Lieferengpässe finden Sie in unserer Datenbank.

Informationsschreiben zu Vitamin B12-ratiopharm N Injektionslösung: Rückruf aufgrund sichtbarer Partikel

Die Firma ratiopharm GmbH informiert über einen vorsorglichen Rückruf aller auf dem Markt befindlichen Chargen aufgrund sichtbarer Partikel in der Injektionslösung.

Rote-Hand-Brief zu Glatirameracetat: Auftreten von anaphylaktischen Reaktionen Monate bis Jahre nach Behandlungsbeginn

Die Zulassungsinhaber von glatirameracetathaltigen Arzneimitteln informieren über anaphylaktische Reaktionen, die kurz nach der Verabreichung von Glatirameracetat auch noch Monate bis Jahre nach Behandlungsbeginn auftreten können.

Aktualisierung des Rote-Hand-Briefs zu Peritrast 180/31%, Peritrast Infusio 31% (retro) und Peritrast 300/60% Injektionslösungen: Risiko durch sichtbare Partikel

Die Firma Dr. Franz Köhler Chemie GmbH informiert ergänzend darüber, dass die Lösung vor der Applikation entweder mit einem Partikelfilter der Porengröße 5 µm aufgezogen oder alternativ unter Verwendung eines Infusionssystems mit integriertem 15-µm-Partikelfilter appliziert werden kann.

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht

Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll für die 89. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG am 16. Juli 2024.

Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use

Die Informationen zur Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use wurden aktualisiert und ergänzt.

CHMP Meeting Highlights

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Meeting Highlights 2024

Liste der Textanpassungen in Folge von Signalbewertungen durch den PRAC

Die Liste der Textanpassungen in Folge von Signalbewertungen durch den PRAC wurde aktualisiert.

Übersicht aller Durchführungsbeschlüsse der Kommission und Beschlüsse der CMDh zum PSUR Single Assessment

Das BfArM veröffentlicht eine Übersicht aller Durchführungsbeschlüsse der Kommission und Beschlüsse der CMDh zum PSUR Single Assessment.

Aktuelle Bearbeitungsstatistik des BfArM

Die Arzneimittelzahlen und Statistiken wurden aktualisiert.

Elektronische Gebrauchsanweisung für Medizinprodukte

Die EU-Kommission führt eine Umfrage unter professionellen Anwendern von Medizin­produkten durch, um eine Rückmeldung darüber zu erhalten, ob die Verwendung von elektronischen Gebrauchs­anweisungen möglicherweise ausgeweitet werden sollte. Die Umfrage endet am 11. Oktober 2024.

Maßnahmen von Herstellern

Die Seite zu Maßnahmen von Herstellern (Sicherheitsanweisungen im Feld (field safety notice FSN)) wurde aktualisiert.

OPS Version 2025: Vorabfassung veröffentlicht

Das BfArM hat die vorläufige Fassung des OPS 2025 veröffentlicht. In der endgültigen amtlichen Fassung kann es noch Änderungen gegenüber dieser Vorabfassung geben.

Neue Versionen LOINC® 2.78/RELMA® 7.11 mit erweiterter deutscher Übersetzung vom Regenstrief Institute publiziert

Das Regenstrief Institute hat das Kodiersystem LOINC® (Logical Observation Identifiers Names and Codes) und RELMA® (Regenstrief LOINC Mapping Assistant) aktualisiert. Die neuen Versionen 2.78 bzw. 7.11 enthalten die vom BfArM überarbeitete und erweiterte deutsche Übersetzung von LOINC-Kodes.