Rote-Hand-Brief zu Mycophenolatmofetil (CellCept®): Anwendung in der Schwangerschaft
14.11.2007
Wirkstoff: Mycophenolatmofetil
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert darüber, dass die Firma Roche Pharma am 12.11.07 einen Rote-Hand-Brief (Wirkstoff: Mycophenolatmofetil) versendet hat. Der Grund sind Berichte über angeborene Missbildungen, wie Missbildungen des Ohrs, bei Kindern von Patientinnen, die während der Schwangerschaft mit CellCept® in Kombination mit anderen Immunsuppressiva behandelt wurden. In der Fachinformation wurde daher der Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit" ergänzt.
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