Rote-Hand-Brief zu Mycophenolatemofetil (CellCept®): Neue Risikohinweise auf schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkungen [progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML)]
18.02.2008
Wirkstoff: Mycophenolatmofetil
Das BfArM macht darauf aufmerksam, dass die Produktinformation für CellCept® um neue Angaben zu Nebenwirkungen und um einen neuen Warnhinweis ergänzt wurde.Es wird darauf hingewiesen, dass Ärzte eine progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML) als Differenzialdiagnose berücksichtigen müssen, wenn Patienten unter einer Behandlung mit CellCept® über neurologische Symptome berichten.
Der Zulassungsinhaber teilt diese neuen Informationen den Fachkreisen am 18.02.2008 mit einem Rote-Hand-Brief mit.
Mycophenolatmofetil wird als immunsuppressives Arzneimittel in Kombination mit Ciclosporin und Corticoiden zur Prophylaxe von akuten Transplantatabstoßungsreaktionen bei erwachsenen Patienten mit allogener Nieren-, Herz- oder Lungentransplantation und bei Kindern und Jugendlichen (im Altern von 2-18 Jahren) mit einer Nierentransplantation eingesetzt.
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