Wichtige Sicherheitsinformationen zu Anwendungsbeschränkungen für Cardioxane^® (Dexrazoxan). Ein Rote-Hand-Brief wird versendet.

Hinweis (ergänzt am 24.02.2023)

Im Jahr 2017 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ein Schiedsverfahren für Cardioxane (Dexrazoxan, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung) ab. Im Ergebnis des Verfahrens wurde die Gegenanzeige für Kinder und Jugendliche, die mit hohen kumulativen Dosen von als Anthracycline bezeichneten Krebsarzneimitteln behandelt werden, aufgehoben. Bei Kindern und Jugendlichen, die niedrigere kumulative Dosen von Anthracyclinen erhalten (kumulative Gesamtdosis von weniger als 300 mg Doxorubicin pro m² Körperoberfläche oder eine äquivalente Dosis eines anderen Anthracyclins), bleibt die Gegenanzeige jedoch bestehen. Weitere Informationen finden Sie unter folgendem Link: 

Rote-Hand-Brief /Informationsbrief herunterladen , Veröffentlicht am 18.07.2011 PDF, 279KB, barrierefrei ⁄ barrierearm