Informationsbrief zu Carmubris® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung (Carmustin, 100 mg): Überfüllung einer Durchstechflasche
14.09.2012
Wirkstoff: Carmustin
Im Rahmen einer routinemäßigen Stabilitätsuntersuchung wurde bei einer bestimmten Carmubris®-Charge eine überfüllte Durchstechflasche gefunden. Die Überfüllung stellt ein signifikantes Risiko der Überdosierung für die Patienten dar. Weitere Überfüllungen wurden nicht gefunden. Der Zulassungsinhaber Bristol-Myers Squibb ruft vorsichtshalber mehrere Chargen des Arzneimittels zurück.
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