Rote-Hand-Brief zu DepoCyte® 50 mg Injektionssuspension (liposomales Cytarabin zur intrathekalen Injektion): Rückruf des Arzneimittels
29.08.2012
Wirkstoff: Cytarabin liposomal
Bei einer Inspektion wurden bedenkliche Mängel im Herstellungsbetrieb des Fertigproduktes DepoCyte® festgestellt. Das Arzneimittel wird wegen des potenziellen Risikos einer mangelnden Sterilität zurückgerufen. Patienten sind auf eine alternative Therapie umzustellen bzw. bis auf Weiteres nicht neu auf eine Behandlung mit DepoCyte® einzustellen.
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