Rote-Hand-Brief zu Fumaderm® initial / Fumaderm® (Fumarsäurederivate): Vermeidung des Risikos opportunistischer Infektionen durch Einhaltung regelmäßiger Laborkontrollen und Beachtung weiterer Warnhinweise
26.06.2013
Wirkstoff: Fumarsäurederivate
Die Firma Biogen Idec GmbH weist darauf hin, dass bei Anwendung der Arzneimittel Fumaderm® initial / Fumaderm® die in der Fachinformation vorhandenen Warnhinweise in Bezug auf regelmäßige Blutbildkontrollen (inkl. Differentialblutbild) und die daraus resultierenden therapeutischen Konsequenzen unbedingt beachtet werden müssen. Das Nichtbeachten dieser Warnhinweise kann das Risiko einer schweren anhaltenden Lymphopenie und das damit verbundene Risiko opportunistischer Infektionen bei Psoriasis vulgaris Patienten unter Fumaderm® initial / Fumaderm® erhöhen.
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