BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Navigation und Service

Informationsbrief zu Procoralan®: Potenziell gefährliche Bradykardien

Wirkstoff: Ivabradin

Die Firma Servier Deutschland GmbH erinnert daran, dass bei der Anwendung des ivabradinhaltigen Arzneimittels Procoralan® bestimmte Bedingungen zur Vermeidung potenziell gefährlicher Bradykardien bei der symptomatischen Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris beachtet werden müssen. Erste Daten weisen darauf hin, dass die ungünstigen kardiovaskulären Ergebnisse der SIGNIFY-Studie hauptsächlich mit der Ziel-Herzfrequenz von unter 60 Schlägen pro Minute in Zusammenhang stehen könnten. Die Daten dieser Studie werden derzeit weitergehend ausgewertet, um deren Bedeutung für den klinischen Einsatz von Ivabradin genau zu verstehen.

Rote-Hand-Brief /Informationsbrief herunterladen , Veröffentlicht am PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm