Informationsbrief zu Acitretin und Teratogenität: Verlängerung des Kontrazeptionszeitraumes und des Blutspendeverbots nach Therapieende
08.11.2016
Wirkstoff: Acitretin
In ihrem Informationsbrief, der im Zusammenhang mit aktualisiertem Schulungsmaterial veröffentlicht wird, weisen die Firmen Dermapharm und Puren Pharma auf folgende Änderungen hin:
- Eine wirksame Schwangerschaftsverhütung muss über einen Zeitraum von 3 Jahren (bisher: 2 Jahren) nach Behandlungsende unbedingt sichergestellt werden.
- Es darf über einen Zeitraum von 3 Jahren (bisher 2 Jahren) nach Behandlungsende kein Blut gespendet werden.
- Während der Behandlung und über einen Zeitraum von 2 Monaten nach Behandlungsende gilt für Patientinnen im gebärfähigen Alter ein absolutes Alkoholverbot.
Das harmonisierte Schulungsmaterial zu acitretinhaltigen Arzneimitteln finden Sie hier:
Rubrik harmonisiertes Schulungsmaterial
Rote-Hand-Brief /Informationsbrief herunterladen , Veröffentlicht am