Rote-Hand-Brief zu Emerade®: Spritzenblockade während der Stabilitätsuntersuchungen / Mitnahme von zwei Pens
26.06.2018
Wirkstoff: Adrenalin
Die Firma Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH informiert, dass bei Stabilitätsuntersuchungen des Produktes in sehr seltenen Fällen eine Blockade beim manuellen Entleeren der unverpackten Spritze festgestellt wurde. Bisher gab es zu diesem Fehlerbild keine bestätigte Reklamation aus dem Markt. Aufgrund der nicht auszuschließenden Möglichkeit einer Blockade beim Auslösen, ist das Mitführen von zwei Emerade-Fertigpens nunmehr zwingend erforderlich. Die Angehörigen der Heilberufe werden gebeten, die Patienten ausdrücklich darauf hinzuweisen, immer zwei Emerade-Fertigpens zur Verfügung zu haben.
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