Rote-Hand-Brief zu Mepact® 4 mg: Möglichkeit eines Filterlecks/einer Fehlfunktion
28.02.2020
Wirkstoff: Mifamurtid
Die Takeda GmbH informiert darüber, dass bei einer geringen Anzahl von Zubereitungen ein Filterleck oder eine Fehlfunktion während der Rekonstitution von Mepact® 4 mg gemeldet wurde. Zum Schutz der Patienten soll das Arzneimittel nicht verabreicht werden, wenn ein Leck oder eine Fehlfunktion des Filters während der Rekonstitution bemerkt wird. In diesen Fällen muss eine neue Packung Mepact® (Durchstechflasche und Einmalfilter) verwendet werden. Mepact® ist zur Behandlung nicht metastasierter, resezierbarer hochmaligner Osteosarkome bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen im Anschluss an eine makroskopisch vollständige Tumorresektion indiziert.
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