Rote-Hand-Brief zu Champix: Rückruf von Chargen aufgrund einer Verunreinigung mit N-Nitroso-Vareniclin oberhalb der akzeptierten Einnahmedosis
30.09.2021
Wirkstoff: Vareniclin
Die Firma Pfizer Pharma GmbH informiert darüber, dass alle Champix-Chargen (Vareniclin), bei denen N-Nitroso-Vareniclin oberhalb der auf EU-Ebene akzeptierten Einnahmedosis festgestellt wurde, zurückgerufen werden. Basierend auf den verfügbaren Daten besteht kein unmittelbares Risiko für Patienten. Für solche Patienten, die bereits auf das Arzneimittel eingestellt sind, könnte eine vollständige Therapie aufgrund von Versorgungsengpässen nicht möglich sein. Der behandelnde Arzt sollte eine Umstellung auf eine alternative Therapie in Erwägung ziehen.