Rote-Hand-Brief zu Terlipressin: Schwere oder letale Ateminsuffizienz und Sepsis/septischer Schock bei Patienten mit hepatorenalem Syndrom Typ 1 (HRS-1)
01.12.2022
Wirkstoff: Terlipressin
Die Zulassungsinhaber von terlipressinhaltigen Arzneimitteln informieren in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) darüber, dass Terlipressin bei Patienten mit hepatorenalem Syndrom Typ 1 (HRS-1) mit höherer als bisher bekannter Häufigkeit eine schwere oder letale Ateminsuffizienz auslösen sowie bei Patienten mit HRS-1 das Risiko für Sepsis/septischen Schock erhöhen kann.
Hinweis: Der postalische Versand wird erst zum 06.12.2022 erfolgen.
Rote-Hand-Brief /Informationsbrief herunterladen , Veröffentlicht am