Rote-Hand-Brief zu Cyclophosphamid beta Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung: Kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen aufgrund des Alkoholgehalts
01.06.2023
Wirkstoff: Cyclophosphamid
Die Firma betapharm Arzneimittel GmbH informiert in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) darüber, dass Cyclophosphamid beta Konzentrat 500 mg/ml, 1000 mg/2 ml, 2000 mg/4 ml zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung eine alkoholische (ethanolische) Lösung des Wirkstoffs Cyclophosphamid ist und bei Kindern und Jugendlichen (d. h. unter 18 Jahren) kontraindiziert ist. Das Produkt sollte nur bei Erwachsenen angewendet werden. Cyclophosphamid beta Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
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