Rote-Hand-Brief zu Cystagon 150 mg Kapseln der Firma Recordati Rare Diseases: Rückruf der Charge T2208
27.02.2023
Wirkstoff: Mercaptaminbitartrat
Die Firma Recordati Rare Diseases informiert über einen vorsorglichen Rückruf der Charge T2208 des Arzneimittels Cystagon 150 mg Kapseln. Zu dieser Charge sind acht Berichte aus der Türkei über Krankenhauseinweisungen wegen schwerer gastrointestinaler Symptome eingegangen, bei denen ein übermäßiger schlechter Geruch der Kapseln festgestellt wurde. Zudem liegen weitere Berichte über extrem starken Geruch und zerbrochene Kapseln bei anderen Chargen vor. Bei der Untersuchung der Chargen wurde kein Qualitätsmangel festgestellt.
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