Rote-Hand-Brief zu fentanylhaltigen transdermalen Pflastern: Verspätete Aufnahme eines Warnhinweises zur versehentlichen Anwendung
01.09.2023
Wirkstoff: Fentanyl
Die Zulassungsinhaber von fentanylhaltigen transdermalen Pflastern informieren in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) darüber, dass aufgrund bestehender Produktlaufzeiten, Produktionszeiten und logistischer Engpässe, die Umsetzung der Aufnahme des folgenden Warnhinweises auf der äußeren Verpackung und dem Pflasterbeutel von fentanylhaltigen transdermalen Pflastern etappenweise verläuft:
„Versehentliche Anwendung oder Einnahme kann tödlich sein.“
Daher können bei den fentanylhaltigen Pflastern der im Rote-Hand-Brief aufgeführten Firmen in den nächsten Monaten sowohl Packungen mit altem Stand als auch bereits mit den neuen Hinweisen in Umlauf sein.
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