Rote-Hand-Brief zu Noxafil (Posaconazol): Neue Darreichungsform – Risiko für Medikationsfehler
07.07.2023
Wirkstoff: Posaconazol
Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Niederlande informiert in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) darüber, dass die neue Darreichungsform von Noxafil, das „Magensaftresistente Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen“, und die bestehende Noxafil Darreichungsform der „Suspension zum Einnehmen“ einschließlich Generika nicht austauschbar sind. Ein Austausch zwischen den beiden Darreichungsformen kann potenziell zu Über- bzw. Unterdosierung und damit zum Risiko für schwerwiegende Arzneimittelnebenwirkungen oder zu mangelnder Wirksamkeit führen.
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