Rote-Hand-Brief zu Cyanokit 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Mögliche mikrobielle Kontamination einzelner Chargen
09.12.2024
Wirkstoff: Hydroxycobalamin
Die Firma SERB SA informiert über einen Qualitätsmangel des Arzneimittels Cyanokit 5g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung aufgrund möglicher mikrobieller Kontamination und eines daraus resultierenden potenziellen Infektionsrisikos. Anwender möglicherweise betroffener Chargen sollten das Arzneimittel nur bei klinischen Anzeichen einer Cyanidvergiftung (u.a. Herzstillstand, Schock, Atemnot, Koma und hohe Laktatazidose (> 8 mmol/L)) und bei Vorliegen einer Hypoxie anwenden. Bei Verdacht einer systemischen Infektion oder Sepsis muss eine empirische Antibiotikatherapie eingeleitet werden.
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