BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
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Änderungen des Zulassungsstatus auf der Basis von einzelnen Spontanberichten Januar 2004 - Juni 2004
01.08.2004
Arzneimittel
Wirkstoff
Pharm. Unternehmer (Zulassungsinhaber)
Änderungen *
*Die Änderungen betreffen die angegebenen Abschnitte der Fach- und Gebrauchsinformationen: Anwendungsgebiete (AWG), Gegenanzeigen (GA), Nebenwirkungen (NW), Wechselwirkungen (WW), Warnhinweis (WH), Dosierung (DOS) oder das Arzneimittel insgesamt. Die Änderungen und Ergänzungen wurden auf Veranlassung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte von den pharmazeutischen Unternehmern vorgenommen.
Gingivitol N,
Lösung
Hydrastisextrakt
Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
NW: Zahnverfärbung
Falithrom /
Falithrom 1,5 mite, Filmtabl.
Phenprocoumon
Hexal AG
WW: Phenprocoumon mit Coxiben - Erhöhung der Blutungsgefahr
WW: Phenprocoumon mit Leflunomid - erhöhte Blutungsgefahr
Marcumar, Tabl.
Phenprocoumon
Hoffmann-La Roche AG
WW: Phenprocoumon mit Coxiben - Erhöhung der Blutungsgefahr
WW: Phenprocoumon mit Leflunomid - erhöhte Blutungsgefahr
