BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Bioäquivalenzstudien bei GVK Biosciences Private Limited (GVK Bio), Hyderabad/Indien

Wirkstoff: Verschiedene

Aus aktuellem Anlass weist das BfArM darauf hin, dass die vom CMDh geforderten Mitteilungen über Zulassungen, die zwischen 2008 bis heute auf Basis von Studien, die bei GVK Bioscience (jetzt: Clinogent) in Hyderabad/Indien durchgeführt wurden, erteilt wurden, bis zum 8. September 2014 direkt an das deutsche Mitglied der Koordinierungsgruppe (CMDh), Frau Susanne Winterscheid (E-Mail-Adresse: susanne.winterscheid@bfarm.de ), gerichtet werden sollen. Betroffen sind sowohl nationale als auch EU-Zulassungen. Bei der Übermittlung ist das von der CMDh vorgesehene Template zu verwenden,

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