Die Farbe der Patronen der vorgefüllten Pens und Durchstechflaschen des schnellwirksamen Insulins Fiasp® wird von gelb nach rot-gelb geändert, da Fallberichte vorliegen, wonach Patienten versehentlich Fiasp® anstelle des langwirksamen Insulins Tresiba® (in der EU als hellgrüne Patronen und Pens verfügbar) injiziert haben oder auch anders herum. Solche Verwechselungen, aufgrund ähnlicher Farbe der Produkte speziell bei schlechten Lichtverhältnissen, können Hypo- oder Hyperglykämien (niedrige oder hohe Blutzuckerwerte) hervorrufen, die zu schweren gesundheitlichen Problemen führen können.

Patienten, denen beide Arzneimittel verschrieben wurden, sollten Acht geben, um eine Verwechselung dieser beiden Arzneimittel zu verhindern. Angehörige der Heilberufe sollen die Patienten auf das Risiko aufmerksam machen, speziell im Zeitraum, in dem gelbe Fiasp® Produkte noch verfügbar sind. Apotheker werden einen Brief mit diesen Informationen und dem Zeitrahmen erhalten, in dem rot-gelbe Fiasp® Produkte in den einzelnen EU-Ländern eingeführt werden.

Fiasp® und Tresiba® sind Arzneimittel, die Insulin enthalten und zur Kontrolle der Blutzuckerwerte bei Patienten mit Diabetes verwendet werden. Fiasp® ist ein schnellwirksames Insulin (Insulin aspart), das für die mahlzeitbezogene Injektion vorgesehen ist, wohingegen Tresiba® (Insulin degludec) eine lange Wirkdauer hat und einmal am Tag injiziert wird. Durch die Verwendung beider Arzneimittel können Patienten ihren Blutzuckerspiegel über den gesamten Tag kontrollieren.

Information für Patienten

• Die Farbe der Patronen, der vorgefüllten Pens und Durchstechflaschen von Fiasp® wird von gelb nach rot-gelb geändert.
• Dieses ist eine Folge von Fallberichten zu Verwechselungen von Fiasp®, einem schnellwirksamen Insulin und Tresiba®, einem langwirksamen Insulin.
• Fiasp® sollte zu den Mahlzeiten injiziert werden und Tresiba® sollte einmal pro Tag möglichst zur gleichen Tageszeit gemäß den Anweisungen des Arztes injiziert werden.
• Überprüfen Sie vor jeder Injektion den Namen des Arzneimittels. Geben Sie besonders Acht, wenn Sie Injektionen in schlechten Lichtverhältnissen vorbereiten, um sicherzustellen, dass Sie das richtige Arzneimittel zum richtigen Zeitpunkt anwenden.
• Wenn Sie die Injektionen verwechselt haben, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker. Dieser kann Sie auch beraten, wenn sie irgendwelche Fragen zu Ihrer Behandlung haben.

Information für Angehörige der Heilberufe

• Wenn Sie Fiasp® abgeben oder verschreiben, prüfen Sie, ob der Patient auch Tresiba® anwendet.
• Falls ja, erinnern Sie den Patienten, dass es wegen des Risikos der Hypo- und Hyperglykämie wichtig ist, besonders Acht zu geben, um diese beiden Arzneimittel nicht zu vertauschen.
• Weisen Sie die Patienten an, den Namen des Insulins vor jeder Injektion zu überprüfen und besonders Acht zu geben, wenn die Injektionen bei schlechten Lichtverhältnissen vorbereitet werden.
• Unerwünschte Wirkungen einschließlich Medikationsfehlern in Bezug auf Fiasp® oder Tresiba® sollten an Novo Nordisk oder an die entsprechende lokale Behörde (in Deutschland an das BfArM) gemeldet werden.

Mehr über dieses Arzneimittel

Fiasp® ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Diabetes bei Erwachsenen angewendet wird. Es enthält ein schnellwirksames Insulin, das Insulin aspart genannt wird. Fiasp® ist eine Lösung zur Injektion, die als Durchstechflaschen, Patronen und vorgefüllte Pens zur Verfügung steht. Es wird üblicherweise zu Mahlzeiten als Injektion unter die Haut angewendet und wird in Kombination mit einem mittelfristig wirksamen oder langwirksamen Insulin verwendet, das mindestens einmal am Tag angewendet wird. Tresiba® ist ein Beispiel für ein langwirksames Insulin (Insulin degludec), das in Kombination mit Fiasp® angewendet wird.

Diabetes ist eine Erkrankung, bei der der Blutzucker erhöht ist, entweder weil der Körper kein Insulin produzieren kann (Typ 1 Diabetes) oder weil der Körper nicht genug Insulin produziert oder dieses nicht effektiv nutzen kann (Typ 2 Diabetes). Das zugeführte Insulin in Form von Arzneimitteln wie Fiasp® und Tresiba® wirkt auf dem gleichen Weg wie das körpereigene Insulin und hilft, die Blutzuckerspiegel zu kontrollieren und Symptome des Diabetes zu reduzieren.

Details zu dieser Information können unter folgendem Link bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) abgerufen werden:

Fiasp