Alendronathaltige Arzneimittel: Anwendung bei Patienten mit Barrett-Ösophagus
20.12.2012
Wirkstoff: Aledronat
Die PhVWP hat orale bisphosphonathaltige Arzneimittel hinsichtlich des Risikos für ösophageale Karzinome bewertet. Daraus resultieren Erkenntnisse über das Risiko für ösophageale Reizungen, besonders bei Patienten mit Barrett-Ösophagus. Zur Aufnahme eines entsprechenden Warnhinweises in die Produktinformationen alendronathaltiger Arzneimittel hat das BfArM einen Stufenplanbescheid erlassen.
Monthly Report - Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) - October 2010 plenary meeting