Die Koordinierungsgruppe (CMDh) hat basierend auf den Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) am 23.10.2013 einstimmig entschieden, die Fach- und Gebrauchsinformationen für die intravenös anzuwendenden Arzneimittel in der geburtshilflichen Indikation, die kurzwirksame Beta-Agonisten (SABA) enthalten, an den neuesten wissenschaftlichen Erkenntnisstand anzupassen.

Für die oral anzuwendenden kurzwirksamen Beta-Agonisten in der geburtshilflichen Indikation wurde beschlossen, die Zulassungen zu widerrufen. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat mit den beiden Bescheiden vom 17.12.13 diese Maßnahmen angeordnet.