BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Polymyxinbasierte Produkte (Colistin, Colistimethatnatrium): Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der EU-Kommission

Wirkstoff: Colistin, Colistimethatnatrium

Die Europäische Kommission hat, basierend auf dem Gutachten des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA), am 16.12.2014 entschieden, die Produktinformationen von colistin- und colistimethatnatriumhaltigen Arzneimitteln zu aktualisieren. Dies betrifft die Abschnitte zu den Anwendungsgebieten, der Dosierung, den Gegenanzeigen, den Warnhinweisen und der Pharmakodynamik und Pharmakokinetik. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat mit Bescheid vom 29.01.2015 diese Textanpassungen angeordnet.