Domperidonhaltige Arzneimittel: Bestätigung der Empfehlung des PRAC durch den CMDh im Rahmen eines europäischen Risikobewertungsverfahrens
28.04.2014
Wirkstoff: Domperidon
Das BfArM informiert über die Bestätigung der Empfehlung des PRAC durch den CMDh im Rahmen des europäischen Risikobewertungsverfahrens nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG.
Das Verfahren wurde von Belgien eingeleitet, Berichterstatter war Frankreich, Co-Berichterstatter Belgien. Gegenstand des Verfahrens war die Bewertung aller Daten zum Nutzen und Risiko domperidonhaltiger Arzneimittel bei Erwachsenen und Kindern mit besonderem Augenmerk auf die kardiovaskulären Risiken (einschließlich QT-Zeit-Verlängerung).
Details zu dem Verfahren können unter folgendem Link bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) abgerufen werden:
Domperidone-containing medicines