Estrogen- und Estrogen-Gestagen-haltige Arzneimittel zur Hormonsubstitution:
Empfehlung zur Anpassung an den wissenschaftlichen Stand gemäß der 3. Aktualisierung der Core SPC HRT
12.04.2012
Wirkstoff: Estrogen, Gestagen
Das BfArM empfiehlt zur Anpassung an den wissenschaftlichen Stand die Übernahme der deutschen Übersetzungen der europäisch harmonisierten Basistexte (3. Aktualisierung der Core SPC HRT und der darauf basierenden Core PIL HRT) in die Produktinformationen von Estrogen- und Estrogen-Gestagen-haltigen Arzneimitteln zur Hormonsubstitution.