Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hält es für erforderlich, dass in den Produktinformationen die Hinweise zur Lagerung von gebrauchsfertigen imipenemhaltigen Infusionslösungen entfernt werden und dass vor jeglicher Lagerung solcher Lösungen gewarnt wird. Außerdem wird eine Zubereitung mit glucose- und mannitolhaltigen Lösungen als nicht mehr vertretbar angesehen. Es erfolgt eine schriftliche Anhörung nach dem Stufenplanverfahren, Stufe II.

Mit einer weiteren schriftlichen Anhörung nach dem Stufenplan, Stufe II, wird dem pharmazeutischen Unternehmer Gelegenheit gegeben, die Einwände gegen die vom BfArM für erforderlich gehaltenen Maßnahmen mit mehr wissenschaftlichem Erkenntnismaterial zu untermauern.