Auf der Grundlage der in Kraft getretenen europäischen Monografien zu Johanniskraut hört das BfArM die betroffenen pharmazeutischen Unternehmer im Rahmen des Stufenplans an.

15.06.2015 - Anhörung vor Erlass eines Widerspruchsbescheides

Betroffene Arzneimittel: Johanniskraut (Hypericum)-haltige Humanarzneimittel zur innerlichen Anwendung

Auf der Grundlage der in Kraft getretenen europäischen Monografien zu Johanniskraut „Community herbal monograph on Hypericum perforatum L., herba (Well-established Medicinal use, EMA/HMPC /101304/2008)“ sowie „Community herbal monograph on Hypericum perforatum L., herba (traditional use, EMEA/HMPC /745582/2009)“ hört das BfArM die betroffenen pharmazeutischen Unternehmer im Rahmen des Stufenplans an.

10.10.2005 - Bescheid im Stufenplanverfahren

Das BfArM hat mit Veröffentlichung im Bundesanzeiger Nr. 208 vom 04.11.2005 im Rahmen eines Stufenplanverfahrens einschränkende Maßnahmen für Johanniskraut (Hypericum)-haltige Humanarzneimittel zur innerlichen Anwendung angeordnet.