Ketoconazol: hepatotoxische Effekte
26.11.2013
Wirkstoff: Ketoconazol
Für ketoconazolhaltige Arzneimittel zur systemischen Anwendung ist aufgrund des Risikos für das Auftreten hepatotoxischer Effekte ein europäisches Risikobewertungsverfahren durchgeführt worden. Das BfArM schließt das Stufenplanverfahren nun mit einem Feststellungsbescheid ab.