Das BfArM hat im Rahmen eines Stufenplanverfahrens der Stufe II zu den Risiken Uterusperforation, Brustkrebs und ektope Schwangerschaften angehört. Es sind Ergänzungen der Produktinformationen vorgesehen.

Anlagen zum Schreiben vom 10.02.2006

Risikoinformationen zu Mirena vom 13.04.2007