30.10.2015 - Bescheid im nationalen Stufenplanverfahren

Zur Umsetzung der Hinweise auf Kontraindikationen und Wechselwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Apomorphin erlässt das BfArM einen Stufenplanbescheid.

09.07.2015 - Anhörung im Stufenplanverfahren

Um die Aufnahme und einheitliche Formulierung der Kontraindikation von Ondansetron bei gleichzeitiger Anwendung von Apomorphin in allen Produktinformationen ondansetronhaltiger Arzneimittel sicherzustellen, hat das BfArM ein Stufenplanverfahren gestartet. Ondansetron darf nicht gleichzeitig mit Apomorphin eingenommen werden, weil es aufgrund von Wechselwirkungen zu starkem Blutdruckabfall und Bewusstseinsverlust kommen kann. Darüber hinaus hat das BfArM mit den anderen europäischen Arzneimittelbehörden Kontakt aufgenommen, um das weitere Vorgehen EU-weit abzusprechen.