Kombinierte Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren: Empfehlung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) im Rahmen eines europäischen Risikobewertungsverfahrens
11.04.2014
Wirkstoff: ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, Aliskiren
Das BfArM informiert über die Empfehlung des PRAC im europäischen Risikobewertungsverfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG. Das Verfahren wurde von Italien eingeleitet, das auch die Funktion des Berichterstatters innehatte. Mit-Berichterstatter waren Deutschland, Spanien, Irland, Niederlande, Portugal, Schweden, Slowakei und Großbritannien.
Gegenstand des Verfahrens war die Bewertung aller Daten zur kombinierten Anwendung mehrerer Wirkstoffe mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System, insbesondere auch bei speziellen Patientengruppen.
Details zu dem Verfahren können unter folgendem Link bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) abgerufen werden: