Auf europäischer Ebene wurden einheitliche Kernaussagen („key elements“) für die Produktinformationen systemisch verabreichter Wirkstoffe, die ein hohes Risiko für das Auftreten schwerer Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxisch epidermale Nekrolyse (TEN) aufweisen, erarbeitet. In Deutschland sind die Wirkstoffe Allopurinol, Carbamazepin, Lamotrigin, Phenobarbital, Phenytoin, Sulfamethoxazol, Sulfasalazin, Sulfadiazin, Meloxicam, Piroxicam und Nevirapin betroffen. Es werden Änderungen und Ergänzungen in den Abschnitten Warnhinweise und Nebenwirkungen der Produktinformationen für erforderlich gehalten. Das BfArM hat ein Stufenplanverfahren eingeleitet. Nach der Anhörung der pharmazeutischen Unternehmer hat das BfArM dazu Bescheide erlassen. Der Bescheid zu Allopurinol folgt zu einem späteren Zeitpunkt.