Terfenadin: Engmaschigere Überwachung des Nebenwirkungsprofils
04.12.2017
Wirkstoff: Terfenadin
Nach einer Anhörung zu Terfenadin, einschließlich der Bewertung eines Unbedenklichkeitsberichts, konnte keine Veränderung des Nutzen-Risiko-Profils festgestellt werden. Dennoch hat das BfArM sich mit Bescheid vom 29.11.2017 vorsorglich entschieden, das Nutzen-Risiko-Profil von Terfenadin insbesondere bezügliche kardialer Nebenwirkungen engmaschiger zu überwachen.
Risikoinfo_Downloadtitel_Risikobewertungsverfahren , Veröffentlicht am