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Ondansetronhaltige Arzneimittel zur parenteralen Anwendung: Dosisabhängige Verlängerung des QT-Intervalls, Aufforderung zur Textanpassung

Wirkstoff: Ondansetron

Im Rahmen einer vorläufigen Sicherheitsmaßnahme (Urgent Safety RestrictionUSR) wurde in Abstimmung mit den Europäischen Mitgliedstaaten die Dosierung des ondansetronhaltigen Arzneimittels Zofran eingeschränkt sowie die Produktinformation ergänzt. Das BfArM hält Änderungen der Produktinformation für alle ondansetronhaltigen Arzneimittel für erforderlich.