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Informationsbrief zu Zyvoxid® i.v. (Linezolid): begrenzte Lieferfähigkeit PDF, 97KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Januar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Linezolid

Die Firma Pfizer Pharma GmbH informiert darüber, dass das Arzneimittel Zyvoxid® i.v. ab sofort begrenzt lieferfähig ist.

Rote-Hand-Brief zu Erivedge® (Vismodegib): Flaschenetikett und Packungsbeilage PDF, 303KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Januar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Vismodegib

Wichtige Informationen über das Flaschenetikett und die Packungsbeilage als Vorsichtsmaßnahme zur Gewährleistung einer sicheren Anwendung.

Rote-Hand-Brief zu Abraxane®: Qualitätsprobleme PDF, 401KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. Januar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Paclitaxel

Mitteilung über Qualitätsprobleme beim Arzneimittel Abraxane® zur intravenösen Anwendung. Es wurden sichtbare Fäden im Infusionsbeutel entdeckt.

Rote-Hand-Brief zu dihydroergotaminhaltigen Arzneimitteln: Anwendungseinschränkungen PDF, 154KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Januar 2014 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Dihydroergotamin

Für dihydroergotaminhaltige Arzneimittel liegen neue Anwendungseinschränkungen bei bestimmten Indikationen vor.

Rote-Hand-Brief zu Xeloda® (Capecitabin): Risiko von schweren Hautreaktionen PDF, 178KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 16. Dezember 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Capecitabin

Die Firma Roche Pharma AG weist darauf hin, dass während der Behandlung mit Xeloda® (Capecitabin) sehr selten Fälle schwerer Hautreaktionen, darunter Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN), aufgetreten sind, die …

Rote-Hand-Brief zu temozolomidhaltigen Arzneimitteln: Risiko von schwerer Lebertoxizität PDF, 213KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Dezember 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Temozolomid

Hinweise auf Fälle von Leberschäden, einschließlich letalen Leberversagens, unter temozolomidhaltigen Arzneimitteln.

Rote-Hand-Brief zu Iclusig® (Ponatinib): Aktualisierte Informationen über das Risiko für das Auftreten von Gefäßverschlüssen PDF, 95KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Dezember 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Ponatinib

Erweiterte Warnhinweise zu den mit Ponatinib einhergehenden Risiken von schwerwiegenden Gefäßverschlüssen.

Rote-Hand-Brief zu EFIENT® (Prasugrel): Erhöhtes Risiko schwerwiegender Blutungen PDF, 910KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Dezember 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Prasugrel

Die Firma Lilly Deutschland GmbH informiert darüber, dass bei Patienten mit instabiler Angina pectoris (UA)/NSTEMI, die EFIENT® vor einer diagnostischen Koronarangiographie erhalten, ein erhöhtes Risikoerhöhtes Risiko schwerwiegender Blutungen …

Rote-Hand-Brief zu Oncaspar® Injektionslösung (Pegasparaginase): Möglicher Qualitätsmangel PDF, 364KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. November 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Pegasparaginase

Die Firma Sigma-Tau Arzneimittel GmbH informiert darüber, dass einzelne Behältnisse verschiedener Chargen feine Risse aufweisen, die zu einer Undichtigkeit führen können (vermutete Inzidenz: eine in 5.000 Injektionsflaschen). Durch die feinen …

Informationsbrief zu Pixuvri® 29 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Pixantron): Risiko von Dosierungsfehlern PDF, 130KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 19. November 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Pixantron

Die Firma CTI Life Sciences Limited in Großbritannien weist darauf hin, dass bei Anwendung von Pixuvri® (Wirkstoff Pixantron) ein Risiko für Dosierungsfehler besteht, da die in der EU empfohlene Dosis im Vergleich zu einigen Studien und …