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Informationsbrief zu Votrient® (Pazopanib) Datum: 30. Juli 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Pazopanib

Wichtige Änderungen der Häufigkeit von Serum-Leberfunktionsuntersuchungen im Rahmen der Überwachung zur Hepatotoxizität.

Informationsbrief zu DepoCyte® 50 mg Injektionssuspension (liposomales Cytarabin zur intrathekalen Injektion): Ab dem 01.08.2013 wieder auf dem Markt PDF, 175KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. Juli 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Cytarabin liposomal

DepoCyte® wird ab dem 1. August 2013 wieder regulär auf dem deutschen Markt verfügbar sein.

Informationsbrief zu Zofran® (Ondansetron) und Generika: Risiko der QTc-Verlängerung PDF, 534KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. Juli 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Ondansetron

Diese Mitteilung enthält aktualisierte Informationen für die intravenöse Anwendung von Ondansetron zur Prophylaxe und Behandlung von chemotherapieinduzierter Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (CINV), sowie neue Empfehlungen für die …

Informationsbrief zu PlasmaVolume Redibag® der Firma Baxter: Freiwilliger Rückruf des Arzneimittels PDF, 116KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. Juli 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Hydroxyethylstärke

Der Zulassungsinhaber Baxter informiert darüber, dass er sein Arzneimittel PlasmaVolume Redibag® (Wirkstoff Hydroxyethylstärke (HES)) freiwillig vom Markt zurückruft und bittet darum, diese Infusionslösung nicht mehr anzuwenden.

Rote-Hand-Brief zu Flupirtinhaltige Arzneimittel: Risiko der Lebertoxizität PDF, 104KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. Juli 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Flupirtin

Die Zulassungsinhaber flupirtinhaltiger Arzneimittel informieren darüber, dass eine Einschränkung der therapeutischen Zielgruppe und eine Begrenzung der Behandlungsdauer für flupirtinhaltige Arzneimittel nach Bewertung des …

Medicinal products containing flupirtine: Risk of liver toxicity PDF, 104KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. Juli 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: flupirtine

The marketing authorisation holders of medicinal products containing flupirtine are sending out information that a restriction of the therapeutic target group and a limitation of the duration of treatment have become necessary for medicinal …

Rote-Hand-Brief zu Diclofenac-haltige Arzneimittel: Kardiovaskuläre Risiken PDF, 249KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. Juli 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Diclofenac

Die Zulassungsinhaber systemisch angewendeter Diclofenac-haltiger Arzneimittel informieren darüber, dass nach der europaweiten Überprüfung der kardiovaskulären Sicherheit neue Kontraindikationen und Warnhinweise für diese Arzneimittel …

Rote-Hand-Brief zu Fumaderm® initial / Fumaderm® (Fumarsäurederivate): Vermeidung des Risikos opportunistischer Infektionen durch Einhaltung regelmäßiger Laborkontrollen und Beachtung weiterer Warnhinweise PDF, 679KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. Juni 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Fumarsäurederivate

Die Firma Biogen Idec GmbH weist darauf hin, dass bei Anwendung der Arzneimittel Fumaderm® initial / Fumaderm® die in der Fachinformation vorhandenen Warnhinweise in Bezug auf regelmäßige Blutbildkontrollen (inkl. Differentialblutbild) und die …

Rote-Hand-Brief zu tetrazepamhaltigen Arzneimitteln (z.B. Musaril®): Ruhen der Zulassungen wegen seltener, schwerwiegender Hautreaktionen PDF, 331KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. Juni 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Tetrazepam

Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert darüber, dass das Ruhen der Zulassungen für tetrazepamhaltige Arzneimittel (z.B. Musaril) in der EU angeordnet wurde.

Rote-Hand-Brief zu Trobalt® (Retigabin): Risiko von Pigmentveränderungen PDF, 343KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. Juni 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Retigabin

Die Firma GlaxoSmithKline informiert darüber, dass die Behandlung mit dem Arzneimittel Trobalt® zu Pigmentveränderungen von Augengeweben, einschließlich der Retina, und der Haut, Lippen und/oder der Nägel führen kann.