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Rote-Hand-Brief zu Tredaptive®: Ergebnisse einer klinischen Studie PDF, 781KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Januar 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Nikotinsäure, Laropiprant

Empfehlung, keine neuen Patienten auf Tredaptive® einzustellen, da in der kardiovaskulären Endpunktstudie HPS2-THRIVE der primäre Endpunkt nicht erreicht wurde.

Informationsbrief zu Tyverb®(Lapatinib): Geringere Wirksamkeit in bestimmten Behandlungssituationen von Tyverb®(Lapatinib) in Kombinationstherapien PDF, 1.017KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. Dezember 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Lapatinib

Wichtige Information zu Tyverb® (Lapatinib): Vergleichsdaten aus klinischen Studien haben gezeigt, dass Kombinationstherapien, die Lapatinib enthalten, in bestimmten Behandlungssituationen weniger wirksam sind als solche, die Trastzumab …

Informationsbrief zu Agomelatin (Valdoxan®/Thymanax®): Risiko von Hepatotoxizität PDF, 190KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. Oktober 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Agomelatin

Bei mit Agomelatin behandelten Patienten sollen regelmäßig Leberfunktionstests durchgeführt werden. Das Arzneimittel sollte sofort abgesetzt werden, wenn der Anstieg der Transaminasen das 3-fache des oberen Normbereichs überschreitet oder bei …

Informationsbrief zu Macugen® (Pegaptanib-Natrium): Risiko einer starken Erhöhung des intraokularen Drucks bei intravitrealer Injektion überschüssigen Volumens von Macugen® PDF, 157KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Oktober 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Pegaptanib-Natrium

Um eine sichere intravitreale Anwendung von Macugen® zu gewährleisten, muss das überschüssige Volumen aus der Fertigspritze vor der Anwendung entfernt werden.

Informationsbrief zu Carmubris® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung (Carmustin, 100 mg): Überfüllung einer Durchstechflasche PDF, 239KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. September 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Carmustin

Im Rahmen einer routinemäßigen Stabilitätsuntersuchung wurde bei einer bestimmten Carmubris®-Charge eine überfüllte Durchstechflasche gefunden. Die Überfüllung stellt ein signifikantes Risiko der Überdosierung für die Patienten dar.

Informationsbrief zu Neupro®/Leganto® (transdermales Rotigotinpflaster): Neue Raumtemperatur-Formulierung PDF, 203KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. September 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Rotigotin

Zulassung einer Formulierungsänderung von Neupro®/Leganto®, die die Aufbewahrung bei Raumtemperatur erlaubt.

Informationsbrief zu ZOFRAN® (Ondansetron) und Generika PDF, 877KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. August 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Ondansetron

Der pharmazeutische Unternehmer informiert über wichtige neue Erkenntnisse zu Ondansetron (ZOFRAN® und Generika) und dosisabhängiger Verlängerung des QTc-Intervalls – neue Einschränkung für die intravenöse Dosierung.

Informationsbrief zu Torisel® (Temsirolimus): Mögliche Glasfragmente im Verdünnungsmittel PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Juli 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Temsirolimus

Wichtige Information über mögliche Glasfragmente in den Chargen AGBV/99 und AGQQ/13 der Durchstechflaschen des Verdünnungsmittels von Torisel® und Handlungsempfehlungen.

Rote-Hand-Brief zu Anapen® Injektionslösung 300 μg Adrenalin in 0,3 ml Injektionslösung, Fertigspritze / Anapen® Junior 150 μg Adrenalin in 0,3 ml Injektionslösung, Fertigspritze der Firma Lincoln Medical Limited (Adrenalin): Rückruf aller Chargen auf Patientenebene PDF, 103KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Juni 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Adrenalin

Lincoln Medical Limited ruft alle noch haltbaren Chargen des oben genannten Arzneimittels wegen des Risikos einer eventuellen Nichtabgabe von Adrenalinlösung bei der Anwendung im anaphylaktischen Notfall zurück.

Informationsbrief zu Protopic® (Tacrolimus): Empfehlungen für die richtige Anwendung PDF, 625KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Mai 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Tacrolimus

Wichtige Empfehlungen für die richtige Anwendung von Protopic® (0,03% und 0,1%) Salbe zur Minimierung von Risiken vor allem bei der Behandlung von Kindern.