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Informationsbrief zu Methergin® (Methylergometrinmaleat): Marktrücknahme von Methergin® Lösung zum Einnehmen, Sicherheitsinformationen für die Anwendung von Methergin® Injektionslösung Datum: 14. Oktober 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Methylergometrinmaleat

Der pharmazeutische Unternehmer informiert über die Marktrücknahme von Methergin® Lösung zum Einnehmen aufgrund von Fallberichten zu unerwünschten Arzneimittelreaktionen im Zusammenhang mit Medikationsfehlern/unsachgemäßem Gebrauch bei …

Rote-Hand-Brief zu Revatio® (Sildenafilcitrat): Erhöhtes Mortalitätsrisiko von pädiatrischen Patienten mit Pulmonaler Arterieller Hypertonie (PAH) PDF, 215KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Oktober 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Sildenafilcitrat

Wichtige neue Sicherheitsinformationen zum erhöhten Mortalitätsrisiko von pädiatrischen Patienten mit Pulmonaler Arterieller Hypertonie (PAH) bei der Verwendung von höheren als den empfohlenen Dosen von Revatio® (Sildenafilcitrat).

Rote-Hand-Brief zu Multaq® (Dronedaron): Einschränkung der Anwendung von Multaq® PDF, 439KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 30. September 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Dronedaron

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur hat Einschränkungen der Anwendung sowie zusätzliche Kontraindikationen und Warnhinweise für Multaq® beschlossen.

Rote-Hand-Brief zu Sprycel® (Dasatinib): Potentielles Risiko einer pulmonalen arteriellen Hypertonie PDF, 363KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. August 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Dasatinib

Der pharmazeutische Unternehmer verschickt einen Rote-Hand-Brief zur Information über das potentielle Risiko einer präkapillären, pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) bei Behandlung mit Sprycel® (Dasatinib).

Rote-Hand-Brief zu pioglitazonhaltigen Arzneimitteln (Actos®, Competact®, Tandemact®): Neue Kontraindikationen und Warnhinweise aufgrund eines leicht erhöhten Blasenkrebsrisikos PDF, 155KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. August 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Pioglitazon

Der pharmazeutische Unternehmer verschickt einen Rote-Hand-Brief zu Actos®, Competact® und Tandemact® zur Information über neue Kontraindikationen und Warnhinweise aufgrund eines leicht erhöhten Blasenkrebsrisikos.

Rote-Hand-Brief zu Multaq® (Dronedaron): Neue Studienergebnisse zu erhöhten kardiovaskulären Risiken PDF, 321KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. Juli 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Dronedaron

Neue Daten aus einer vorzeitig beendeten Studie (PALLAS-Studie) weisen auf ein signifikant größeres Risiko für kardiovaskuläre Nebenwirkungen bei Patienten mit permanentem Vorhofflimmern unter Dronedarontherapie hin.

Rote-Hand-Brief zu Vimpat® (Lacosamid) 15 mg/ml Sirup: Rückruf aufgrund eines Qualitätsmangels PDF, 46KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. Juli 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Lacosamid

Aufgrund eines Qualitätsmangels ruft der pharmazeutische Unternehmer das Arzneimittel Vimpat® 15 mg/ml Sirup ab 15. September 2011 vom Markt zurück. Andere Darreichungsformen sind nicht betroffen.

Rote-Hand-Brief zu Cardioxane® (Dexrazoxan): Anwendungsbeschränkungen PDF, 279KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. Juli 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Dexrazoxan

Im Rahmen eines Schiedsverfahrens der EMA im Jahr 2017 wurden die in diesem Rote-Hand-Brief aufgeführten Kontraindikationen für Kinder und Jugendliche teilweise aufgehoben.

Informationsbrief zu Anemet® 200 mg Tabletten (Dolasetron): Einstellung der Produktion PDF, 143KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. April 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Dolasetron

Wegen des Risikos des Auftretens von Arrhythmien bei der Anwendung von Anemet® 200 mg Tabletten bei Erwachsenen zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei zytostatischer Chemotherapie verzichtet der pharmazeutische …

Rote-Hand-Brief zu Thalidomide Celgene™ (Thalidomid): Auftreten von Thromboembolien PDF, 129KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. April 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Thalidomid

Wichtige Informationen über das Auftreten von Thromboembolien im Zusammenhang mit Thalidomide Celgene™ (Thalidomid)