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Informationsbrief zu Tasigna®
 PDF, 770KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. Oktober 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Nilotinib

Informationsbrief zu Methotrexat: Korrekte indikationsabhängige Dosierung PDF, 27KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 31. August 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Methotrexat

Hinweis zur großen Bedeutung einer korrekten indikationsabhängigen Dosierung und Anwendung von Methotrexat und Bitte um genaue Beachtung der Dosierungsanleitungen für MTX-haltige Arzneimittel.

Rote-Hand-Briefe zu Clopidogrelhaltige Arzneimittel: potentielle Wechselwirkungen mit Protonen-Pumpen-Inhibitoren Datum: 31. Juli 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Clopidogrel

Das BfArM bittet um dringende Beachtung der aktualisierten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen in der Fachinformation. Zu den Änderungen wurden Rote-Hand-Briefe versendet.

Rote-Hand-Brief zu Thalidomide CelgeneTM: Sicherheitsvorkehrungen und Schwangerschaftsverhütungsprogramm PDF, 341KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. Juli 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Thalidomid

Wichtige Aspekte zur sicheren Anwendung von Thalidomide CelgeneTM 50 mg Hartkapseln.

Rote-Hand-Brief zu Cellcept® (Mycophenolatmofetil): Auftreten von Erythroblastopenien (PRCA= Pure Red Cell Aplasia) PDF, 3MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. Juni 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Mycophenolatmofetil

Das BfArM bittet um dringende Beachtung neuer sicherheitsrelevanter Informationen über den Zusammenhang zwischen Cellcept® (Mycophenolatmofetil) und dem Auftreten von Erythroblastopenien. Zu den Änderungen wurde ein Rote-Hand-Brief versendet.

…

Rote-Hand-Brief zu Erlotinib (Tarceva®): erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Magen-Darm-Perforation PDF, 409KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 25. Mai 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Erlotinib

Das BfArM bittet um dringende Beachtung der aktualisierten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen in der Fachinformation. Zu den Änderungen wird ein Rote-Hand-Brief versendet.

Rote-Hand-Brief zu norfloxacinhaltigen Arzneimitteln: Indikation PDF, 112KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 05. März 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Norfloxacin

Norfloxacin enthaltende Tabletten sollen zukünftig nicht mehr in der Behandlung der akuten und chronischen komplizierten Pyelonephritis eingesetzt werden.

Rote-Hand-Brief zu Toremifen (Fareston®): Verlängerung der QTc-Intervalle in Abhängigkeit von der Dosis PDF, 1MB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 20. Februar 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Toremifen

Das BfArM bittet um dringende Beachtung der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen im Zuge der Behandlung eines metastasierten hormonabhängigen Brustkrebses bei postmenopausalen Patientinnen.

Zu den Änderungen wird ein Rote-Hand-Brief …

Rote-Hand-Brief zu Octenisept®: Gewebeschädigung PDF, 749KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Februar 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Octenidindihydrochlorid, Phenoxyethanol

Information über das Auftreten von Gewebeschädigungen bei nichtbestimmungsgemäßer Anwendung.

Rote-Hand-Brief zu Avalox®, Octegra®, Actimax®, Actira®: Einschränkung der Indikationen PDF, 168KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Januar 2009 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Moxifloxacin

Information über wichtige Sicherheitshinweise und Änderungen in den Indikationen für Moxifloxacin Tabletten.