BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Navigation und Service

Suche i

Hilfe zur Suche

  • Geben Sie einen oder mehrere Suchbegriffe in das Suchfeld ein. Groß- und Kleinschreibung spielt keine Rolle.
  • Sobald Sie drei Buchstaben in das Suchfeld eingegeben haben, werden Ihnen verschiedene Suchwörter vorgeschlagen, aus denen Sie eines auswählen können.
  • Wenn Sie nach einer zusammenhängenden Wortgruppe suchen, setzen Sie diese Wortgruppe in Anführungszeichen. Die Treffer enthalten dann die Wörter in der eingegebenen Reihenfolge, z.B. "Arzneimittel für Kinder".
  • Mehrere Suchbegriffe können auch mit den Booleschen Operatoren AND und OR kombiniert werden. Bei Verwendung des Operators AND enthalten die Treffer die Schnittmenge aller Suchbegriffe. Bei Verwendung des Operators OR enthalten die Treffer einen der Suchbegriffe oder nur einzelne. Die Ergebnismenge ist also deutlich größer. Bitte beachten Sie, dass diese Operatoren in Großbuchstaben geschrieben werden müssen.

  • Sollte Ihnen als Ergebnis Ihrer Suche eine (zu) große Treffermenge angezeigt werden, können Sie Ihre Suche über Filter eingrenzen. Diese Filtermöglichkeiten erscheinen links neben den Suchergebnissen und sind unterteilt in:

    • Rubrik (z.B. Arzneimittelsicherheit, Medizinprodukte, Kodiersysteme)
    • Format (z.B. Download, Risikoinformation, Rote-Hand-Brief)
    • Zeitraum (z.B. Letzten 30 Tage, Älter als ...)
  • Ausgewählte Filter können einzeln oder alle auf einmal ("Alle Ergebnisse zeigen") entfernt werden.
  • Die Suchergebnisse sind standardmäßig nach Relevanz sortiert, sie lassen sich aber auch chronologisch sortieren ("Neueste Einträge zuerst" oder "Älteste Einträge zuerst").

Sie suchen behördlich genehmigtes Schulungsmaterial zu Arzneimitteln bzw. Wirkstoffen? Unsere spezielle Schulungsmaterial-Suche hilft Ihnen weiter.

Suchbegriff eingeben

511 Ergebnisse

Filter

Ergebnisse pro Seite: 10 20 30

Sortierung:

Neueste Einträge zuerst

Relevanz

Neueste Einträge zuerst(Sortierung selektiert)

Älteste Einträge zuerst

Ausgewählte Filter

Rote-Hand-Brief zu Ultravist® (Iopromid): Chargenrückruf PDF, 351KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. November 2012 Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Iopromid

Wegen einer nicht mit Sicherheit auszuschließenden Untermischung von Primovist® 10 ml (als Ultravist 300 etikettiert) in der ausgelieferten Charge 22763A des Arzneimittels Ultravist® 300 10x10 ml (PZN 3049076) werden vorsorglich alle Bestände …

Informationsbrief zu Agomelatin (Valdoxan®/Thymanax®): Risiko von Hepatotoxizität PDF, 190KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. Oktober 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Agomelatin

Bei mit Agomelatin behandelten Patienten sollen regelmäßig Leberfunktionstests durchgeführt werden. Das Arzneimittel sollte sofort abgesetzt werden, wenn der Anstieg der Transaminasen das 3-fache des oberen Normbereichs überschreitet oder bei …

Informationsbrief zu Macugen® (Pegaptanib-Natrium): Risiko einer starken Erhöhung des intraokularen Drucks bei intravitrealer Injektion überschüssigen Volumens von Macugen® PDF, 157KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. Oktober 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Pegaptanib-Natrium

Um eine sichere intravitreale Anwendung von Macugen® zu gewährleisten, muss das überschüssige Volumen aus der Fertigspritze vor der Anwendung entfernt werden.

Informationsbrief zu Carmubris® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung (Carmustin, 100 mg): Überfüllung einer Durchstechflasche PDF, 239KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. September 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Carmustin

Im Rahmen einer routinemäßigen Stabilitätsuntersuchung wurde bei einer bestimmten Carmubris®-Charge eine überfüllte Durchstechflasche gefunden. Die Überfüllung stellt ein signifikantes Risiko der Überdosierung für die Patienten dar.

Informationsbrief zu Neupro®/Leganto® (transdermales Rotigotinpflaster): Neue Raumtemperatur-Formulierung PDF, 203KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. September 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Rotigotin

Zulassung einer Formulierungsänderung von Neupro®/Leganto®, die die Aufbewahrung bei Raumtemperatur erlaubt.

Rote-Hand-Brief zu Zostex® (Brivudin): Potenziell tödliche Wechselwirkung mit 5-Fluoropyrimidinen PDF, 577KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. September 2012 Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Brivudin

Wichtige Informationen zur Beachtung der Kontraindikation einer gleichzeitigen Anwendung von Brivudin und 5-Fluoropyrimidinen, auch in topischen Zubereitungen und in Kombinationsarzneimitteln, wegen des Risikos von potenziell tödlichen …

Rote-Hand-Brief zu Tavanic® (Levofloxacin) und Generika: Indikationseinschränkungen, neue schwerwiegende Nebenwirkungen und Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung PDF, 601KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. September 2012 Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Levofloxacin

In Abstimmung mit dem Ausschuss für Humanarzenimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) wurden Indikationseinschränkungen sowie die Aufnahme neuer schwerwiegender Nebenwirkungen und entsprechender Warnhinweise in die …

Rote-Hand-Brief zu DepoCyte® 50 mg Injektionssuspension (liposomales Cytarabin zur intrathekalen Injektion): Rückruf des Arzneimittels PDF, 224KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 29. August 2012 Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Cytarabin liposomal

Bei einer Inspektion wurden bedenkliche Mängel im Herstellungsbetrieb des Fertigproduktes DepoCyte® festgestellt. Das Arzneimittel wird wegen des potenziellen Risikos einer mangelnden Sterilität zurückgerufen. Patienten sind auf eine …

Rote-Hand-Brief zu Calcitonin: Einschränkung der Indikation PDF, 53KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. August 2012 Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Calcitonin

Wichtige Information zum Zusammenhang von Calcitonin und Malignität - neue Einschränkungen der Anwendung und Marktrücknahme des Nasensprays.

Informationsbrief zu ZOFRAN® (Ondansetron) und Generika PDF, 877KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 14. August 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Ondansetron

Der pharmazeutische Unternehmer informiert über wichtige neue Erkenntnisse zu Ondansetron (ZOFRAN® und Generika) und dosisabhängiger Verlängerung des QTc-Intervalls – neue Einschränkung für die intravenöse Dosierung.

Informationsbrief zu Torisel® (Temsirolimus): Mögliche Glasfragmente im Verdünnungsmittel PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. Juli 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Temsirolimus

Wichtige Information über mögliche Glasfragmente in den Chargen AGBV/99 und AGQQ/13 der Durchstechflaschen des Verdünnungsmittels von Torisel® und Handlungsempfehlungen.

Rote-Hand-Brief zu Doribax® (Doripenem): Neue Therapieempfehlungen PDF, 138KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Juli 2012 Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Doripenem

Neue Empfehlungen hinsichtlich der Dosierung und der Behandlungsdauer, sowie Vorsichtsmaßnahmen bei der Therapie von Patienten mit einer nosokomialen Pneumonie mit Doribax® (Doripenem)

Rote-Hand-Brief zu VOLIBRIS® (Ambrisentan): Neue Kontraindikation PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. Juli 2012 Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Ambrisentan

VOLIBRIS® (Ambrisentan) darf nicht angewendet werden bei Patienten mit idiopathischer pulmonaler Fibrose (IPF).

Rote-Hand-Brief zu Anapen® Injektionslösung 300 μg Adrenalin in 0,3 ml Injektionslösung, Fertigspritze / Anapen® Junior 150 μg Adrenalin in 0,3 ml Injektionslösung, Fertigspritze der Firma Lincoln Medical Limited (Adrenalin): Rückruf aller Chargen auf Patientenebene PDF, 103KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 06. Juni 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Adrenalin

Lincoln Medical Limited ruft alle noch haltbaren Chargen des oben genannten Arzneimittels wegen des Risikos einer eventuellen Nichtabgabe von Adrenalinlösung bei der Anwendung im anaphylaktischen Notfall zurück.

Rote-Hand-Brief zu Adenuric® (Febuxostat): Risiko für schwere Hypersensitivitätsreaktionen, darunter auch Stevens-Johnson-Syndrom und akute anaphylaktische Reaktionen/Schock PDF, 113KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 22. Mai 2012 Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Febuxostat

Unter Adenuric® wurde über schwere Hypersensitivitätsreaktionen berichtet. In den meisten Fällen traten diese Reaktionen während des ersten Monats der Therapie mit Febuxostat auf.

Informationsbrief zu Protopic® (Tacrolimus): Empfehlungen für die richtige Anwendung PDF, 625KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 11. Mai 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Tacrolimus

Wichtige Empfehlungen für die richtige Anwendung von Protopic® (0,03% und 0,1%) Salbe zur Minimierung von Risiken vor allem bei der Behandlung von Kindern.

Informationsbrief zu ViaSpan®-Organkonservierungslösung: Erweiterte Informationen zu möglicher Produktkontamination bei der Herstellung PDF, 168KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. Mai 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Organkonservierungslösung

Da in Deutschland Alternativprodukte zugelassen sind, wurden als Vorsichtsmaßnahme alle potentiell kontaminierten ViaSpan®-Chargen in Deutschland zurückgerufen. Besteht Verdacht auf eine Bacillus cereus-Infektion, so sollen die folgenden …

Rote-Hand-Brief zu Atorvastatin Basics Filmtabletten® (Atorvastatin): Rückruf für alle aktuell auf dem Markt befindlichen Chargen des Arzneimittels PDF, 271KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 03. Mai 2012 Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Atorvstatin

Die Angabe (Punkt 3 der Gebrauchsinformation) zur Tageshöchstdosis für Kinder lautet fälschlicherweise „maximal 80 mg einmal täglich“ anstatt „maximal 20 mg einmal täglich“.

Rote-Hand-Brief zu Gilenya® (Fingolimod): Aktualisierung der Empfehlung zur kardiovaskulären Überwachung zu Beginn der Therapie PDF, 352KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 30. April 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Fingolimod

Wichtige zusätzliche Empfehlungen für eine intensivere Überwachung der kardiovaskulären Funktionen zu Beginn der Therapie mit Gilenya® (Fingolimod) bei Patienten mit schubförmig-remittierend verlaufender Multipler Sklerose.

Rote-Hand-Brief zu Carboplatin onkovis® 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Carboplatin): Mögliche Auskristallisation des Wirkstoffs PDF, 85KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. April 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Carboplatin

Wegen der Gefahr der substanzspezifischen Auskristallisation des Wirkstoffs muß die Lösung vor Anwendung auf Partikel- und Trübungsfreiheit geprüft werden.

Rote-Hand-Brief zu Carbomedac® 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Carboplatin): Mögliche Auskristallisation des Wirkstoffs PDF, 45KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 19. April 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Carboplatin

Wegen der Gefahr der substanzspezifischen Auskristallisation des Wirkstoffs muß die Lösung vor Anwendung auf Partikel- und Trübungsfreiheit geprüft werden.

Rote-Hand-Brief zu Alimta® (Pemetrexed): Chargenrückruf PDF, 332KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. April 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Pemetrexed

Chargenrückruf von Alimta® 500 mg aufgrund einer möglichen mikrobiellen Kontamination mit dem Keim Methylobacterium sp, welcher bei Routinekontrollen gefunden wurde. In Deutschland sind die Charge A931727G und bestimmte Importchargen betroffen.

…

Informationsbrief zu ViaSpan®-Organkonservierungslösung: Mögliche Produktkontamination bei der Herstellung PDF, 113KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. April 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Organkonservierungslösung

Rückruf aller potentiell kontaminierten Chargen. Engmaschige Kontrollen bei betroffenen Patienten erforderlich.

Rote-Hand-Brief zu Protelos® (Strontiumranelat): Neue Kontraindikationen PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 04. April 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Strontiumranelat

Der pharmazeutische Unternehmer informiert über neue Kontraindikationen und Warnhinweise bei der Anwendung von Protelos® (Strontiumranelat). Diese Änderungen gelten auch für Osseor®.

Rote-Hand-Brief zu Samsca® (Tolvaptan): Risiko von zu schnellen Serumnatriumanstiegen PDF, 585KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. März 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Tolvaptan

Der pharmazeutische Unternehmer informiert über das Risiko von zu raschen Serumnatriumanstiegen bei der Anwendung von Samsca® (Tolvaptan) und darüber, wie das Risiko vermindert werden kann.

Rote-Hand-Brief zu Perfalgan® 10 mg/ml Infusionslösung (Paracetamol i.v.): Risiko einer versehentlichen Überdosierung PDF, 387KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. März 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Paracetamol

Der pharmazeutische Unternehmer weist erneut auf das Risiko einer versehentlichen Überdosierung von Perfalgan® 10 mg/ml Infusionslösung bei Neugeborenen und Säuglingen, sowie bei untergewichtigen Erwachsenen hin.

Informationsbrief zu Mircera® (Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta): Bevorstehende Lieferunfähigkeit, Hinweis zum Wechsel auf alternative Behandlungen PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. März 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta

Zu den Behandlungsempfehlungen wurde ein Informationsbrief an die behandelnden Ärzte und betroffenen Apotheken versendet.

Informationsbrief zu Onglyza® (Saxagliptin): Risiko für das Auftreten schwerwiegender Überempfindlichkeitsreaktionen und akuter Pankreatitis PDF, 183KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. März 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Saxagliptin

Der pharmazeutische Unternehmer informiert über wichtige neue Erkenntnisse zur Anwendung von Onglyza® (Saxagliptin) und einem damit verbundenen Risiko für das Auftreten schwerwiegender Überempfindlichkeitsreaktionen und einer akuten …

Informationsbrief zu Halaven® (Eribulin): Gefahr von Dosierungsfehlern PDF, 58KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 05. März 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Eribulin

Gefahr von Dosierungsfehlern, da die Dosis in der EU anders angegeben wird, als in einigen anderen Regionen und in manchen Publikationen.

Rote-Hand-Brief zu Rasilez®, Rasilez HCT® und Rasilamlo® (Aliskiren): Neue Gegenanzeigen und Warnhinweise bei der Anwendung aliskirenhaltiger Arzneimittel PDF, 87KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Februar 2012 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Aliskiren

Wichtige Informationen zu neuen Gegenanzeigen und Warnhinweisen bei der Anwendung aliskirenhaltiger Arzneimittel in Kombination mit Inhibitoren des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer) oder Angiotensin-Rezeptor-Blockern (ARB).