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Informationsbrief zu Anemet® 200 mg Tabletten (Dolasetron): Einstellung der Produktion PDF, 143KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. April 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Dolasetron

Wegen des Risikos des Auftretens von Arrhythmien bei der Anwendung von Anemet® 200 mg Tabletten bei Erwachsenen zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei zytostatischer Chemotherapie verzichtet der pharmazeutische …

Rote-Hand-Brief zu Thalidomide Celgene™ (Thalidomid): Auftreten von Thromboembolien PDF, 129KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. April 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Thalidomid

Wichtige Informationen über das Auftreten von Thromboembolien im Zusammenhang mit Thalidomide Celgene™ (Thalidomid)

Informationsbrief zu Onsenal® (Celecoxib): Freiwillige Marktrücknahme im Anwendungsgebiet "Familiäre Adenomatöse Polyposis" (FAP) PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 08. April 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Celecoxib

Wichtige Informationen zur freiwilligen Marktrücknahme von Onsenal® im Anwendungsgebiet Familiäre Adenomatöse Polyposis.

Rote-Hand-Brief zu Revlimid® (Lenalidomid): Potentielles Risiko für das Auftreten von primären Zweittumoren PDF, 389KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 01. April 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Lenalidomid

Wichtige Informationen zum potentiellen Risiko für das Auftreten von primären Zweittumoren bei Patienten, die mit Revlimid® (Lenalidomid) behandelt werden.

Rote-Hand-Brief zu TYGACIL® (Tigecyclin): Einschränkung aller Anwendungsgebiete PDF, 44KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 17. März 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Tigecyclin

Wichtige Information zur Einschränkung aller Anwendungsgebiete von TYGACIL® (Tigecyclin) aufgrund erhöhter Mortalität in klinischen Studien.

Rote-Hand-Brief zu ZERIT® (Stavudin): Einschränkung der Anwendungsgebiete PDF, 419KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. März 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Stavudin

Wichtige Information zur Einschränkung der Anwendungsgebiete von ZERIT® (Stavudin) aufgrund potenziell schwerer Nebenwirkungen

Rote-Hand-Brief zu Anemet 100 mg i.v.® (Dolasetron): Verzicht auf die Zulassung PDF, 90KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 10. Februar 2011 Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Dolasetron

Wegen des Risikos des Auftretens von Arrhythmien bei der intravenösen Gabe von Dolasetron bei Erwachsenen zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei zytostatischer Chemotherapie verzichtet der pharmazeutische Unternehmer als …

Rote-Hand-Brief zu Vigil® (Modafinil): Einschränkung der Indikation und wichtige Sicherheitshinweise für die Anwendung PDF, 104KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 07. Februar 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Modafinil

Eine Sicherheitsbewertung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat zur Einschränkung des Indikationsgebietes für Vigil® (Modafinil) auf Erwachsene mit exzessiver Schläfrigkeit, die mit …

Rote-Hand-Brief zu Octenisept® (Octenidinhydrochlorid, Phenoxyethanol): Schwellungen und Gewebeschädigungen nach Wundspülungen unter Druck PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 27. Januar 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Octenidindihydrochlorid, Phenoxyethanol

Warnung vor nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Octenisept®.

Rote-Hand-Brief zu Dianeal®, Extraneal®, Nutrineal®: Risiko für das Auftreten einer aseptischen Peritonitis PDF, 45KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 26. Januar 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Peritonealdialyselösung

Neue Informationen über das mögliche Vorkommen von Endotoxin in Chargen der Peritonealdialyse-Lösungen Dianeal®, Extraneal® und Nutrineal® und das dadurch bedingte erhöhte Risiko für das Auftreten einer aseptischen Peritonitis.

Rote-Hand-Brief zu Multaq® (Dronedaron): Schwere Leberschädigungen PDF, 146KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 24. Januar 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Dronedaron

Wichtige sicherheitsrelevante Informationen über das Auftreten von schweren Leberschädigungen und über notwendige Kontrolluntersuchungen.

Rote-Hand-Brief zu Cubicin® (Daptomycin): Fälle von eosinophiler Pneumonie PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. Januar 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Daptomycin

Wichtige Sicherheitsinformationen zum Zusammenhang zwischen Cubicin® (Daptomycin) und eosinophiler Pneumonie.

Rote-Hand-Brief zu Vistide® (Cidofovir): Schwerwiegende Nebenwirkungen nach Off-Label-Anwendung PDF, 145KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 13. Januar 2011 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Cidofovir

Aufforderung zur Meldung aller Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen in Zusammenhang mit Vistide®.

Rote-Hand-Brief zu Thelin® (Sitaxentan): Marktrücknahme PDF, 125KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. Dezember 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Sitaxentan

Marktrücknahme Thelin® (Sitaxentan) wegen nicht vorhersehbarer Verläufe schwerwiegender Leberschädigungen.

Rote-Hand-Brief zu Revlimid® (Lenalidomid): Auftreten von venösen und arteriellen thromboembolischen Ereignissen PDF, 1MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 21. Dezember 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Lenalidomid

Wichtige sicherheitsrelevante Informationen über das Auftreten von venösen und arteriellen thromboembolischen Ereignissen im Zusammenhang mit Revlimid® (Lenalidomid).

Rote-Hand-Brief zu Dianeal®, Extraneal®, Nutrineal®: Risiko für das Auftreten einer aseptischen Peritonitis PDF, 165KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 20. Dezember 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Peritonealdialyse-Lösungen

Chargen der Peritonealdialyse-Lösungen Dianeal®, Extraneal® und Nutrineal® weisen erhöhte Endotoxin-Konzentrationen auf, wodurch ein erhöhtes Risiko für das Auftreten einer aseptischen Peritonitis besteht.

Rote-Hand-Brief zu Nplate® (Romiplostim): mögliches Risiko von thrombotischen/thromboembolischen Ereignissen PDF, 2MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. Dezember 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Romiplostim

Wichtige sicherheitsrelevante Informationen für die medizinischen Fachkreise bezüglich der überarbeiteten Dosisanpassung bei Patienten mit immun-thrombozytopenischer Purpura (ITP) und Warnhinweise für die Anwendung bei ITP-Patienten mit …

Rote-Hand-Brief zu Sutent® (Sunitinib): Mögliches Risiko für das Auftreten von Kieferosteonekrosen. PDF, 44KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 03. Dezember 2010 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Sunitinib

Wichtige sicherheitsrelevante Informationen über das mögliche Auftreten einer Kieferosteonekrose bei mit Sunitinib (Sutent®) behandelten Krebspatienten bei gleichzeitiger oder vorheriger Anwendung von Bisphosphonaten.

Rote-Hand-Brief zu Leflunomid medac® Laboruntersuchungen PDF, 474KB, Datei ist nicht barrierefrei Datum: 18. Oktober 2010 Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Leflunomid

Korrektur der Angaben zur Durchführung von Laboruntersuchungen bei der Anwendung von Leflunomid medac®.

Informationsbrief zu Axura® und Ebixa® (Memantinhydrochlorid): Überdosierungen aufgrund von Verabreichungsfehlern
 PDF, 55KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 15. Oktober 2010 Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Memantinhydrochlorid

Mitteilung an die medizinischen Fachkreise zu Überdosierungen der memantinhydrochloridhaltigen Arzneimittel Axura® und Ebixa® aufgrund von Verabreichungsfehlern.