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Informationsbrief zu Mucosolvan® Injektionslösung (Ambroxol-HCl)
 PDF, 87KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 09. August 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid

Hinweise zum Mischen mit kommerziell verfügbaren 5%igen Glucose-Infusionslösungen.

Informationsbrief zu PegIntron® (Peginterferon alfa-2b) PDF, 64KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 02. August 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Peginterferon alfa-2b

Hinweis zur korrekten Anwendung des neuen Fertigpens.

Rote-Hand-Brief zu Erivedge® (Vismodegib) PDF, 3MB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 31. Juli 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Vismodegib

Wichtige Information für die sichere Anwendung, einschließlich Informationen zum Schwangerschaftsverhütungs-Programm.

Informationsbrief zu Votrient® (Pazopanib) Datum: 30. Juli 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Pazopanib

Wichtige Änderungen der Häufigkeit von Serum-Leberfunktionsuntersuchungen im Rahmen der Überwachung zur Hepatotoxizität.

Informationsbrief zu DepoCyte® 50 mg Injektionssuspension (liposomales Cytarabin zur intrathekalen Injektion): Ab dem 01.08.2013 wieder auf dem Markt PDF, 175KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 25. Juli 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Cytarabin liposomal

DepoCyte® wird ab dem 1. August 2013 wieder regulär auf dem deutschen Markt verfügbar sein.

Informationsbrief zu Zofran® (Ondansetron) und Generika: Risiko der QTc-Verlängerung PDF, 534KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. Juli 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Ondansetron

Diese Mitteilung enthält aktualisierte Informationen für die intravenöse Anwendung von Ondansetron zur Prophylaxe und Behandlung von chemotherapieinduzierter Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (CINV), sowie neue Empfehlungen für die …

Informationsbrief zu PlasmaVolume Redibag® der Firma Baxter: Freiwilliger Rückruf des Arzneimittels PDF, 116KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 18. Juli 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Hydroxyethylstärke

Der Zulassungsinhaber Baxter informiert darüber, dass er sein Arzneimittel PlasmaVolume Redibag® (Wirkstoff Hydroxyethylstärke (HES)) freiwillig vom Markt zurückruft und bittet darum, diese Infusionslösung nicht mehr anzuwenden.

Rote-Hand-Brief zu Flupirtinhaltige Arzneimittel: Risiko der Lebertoxizität PDF, 104KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. Juli 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Flupirtin

Die Zulassungsinhaber flupirtinhaltiger Arzneimittel informieren darüber, dass eine Einschränkung der therapeutischen Zielgruppe und eine Begrenzung der Behandlungsdauer für flupirtinhaltige Arzneimittel nach Bewertung des …

Medicinal products containing flupirtine: Risk of liver toxicity PDF, 104KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. Juli 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: flupirtine

The marketing authorisation holders of medicinal products containing flupirtine are sending out information that a restriction of the therapeutic target group and a limitation of the duration of treatment have become necessary for medicinal …

Rote-Hand-Brief zu Diclofenac-haltige Arzneimittel: Kardiovaskuläre Risiken PDF, 249KB, barrierefrei ⁄ barrierearm Datum: 16. Juli 2013 Themen: Pharmakovigilanz Dokumenttyp: Rote-Hand-Brief

Wirkstoff: Diclofenac

Die Zulassungsinhaber systemisch angewendeter Diclofenac-haltiger Arzneimittel informieren darüber, dass nach der europaweiten Überprüfung der kardiovaskulären Sicherheit neue Kontraindikationen und Warnhinweise für diese Arzneimittel …